Структур материаллар
1. Арка почмаклары, ишекләр, тәрәзә рамкалары һ.б. гадәттә махсус алумина профильләреннән ясалган.
2. Epир эпокси үз-үзен тигезләү идәненнән яки югары класслы киемгә чыдам пластик идәннән ясалырга мөмкин. Анти-статик таләпләр булса, анти-статик төр сайланырга мөмкин.
3. Airава белән тәэмин итү һәм кире кайтару каналлары термик бәйләнгән цинк табаклардан ясалган һәм яхшы чистарту һәм җылылык изоляциясе эффектлары булган ялкын сүндерүче PF күбек пластмасса белән ябыштырылган.
4. Гепа тартмасы матур һәм чиста порошок белән капланган корычтан эшләнгән. Тешләнгән пластинка буялган алюминий тәлинкәдән эшләнгән, ул датка яки тузанга ябышмый һәм чистартылырга тиеш.
GMP чиста бүлмә параметрлары
1. Вентиляция саны: класс 100000 ≥ 15 тапкыр; класс 10000 ≥ 20 тапкыр; класс 1000 ≥ 30 тапкыр.
2. Басым аермасы: күрше бүлмәгә төп остаханә ≥ 5Па
3. Урта һава тизлеге: 10 класста һәм 100 класс чиста бүлмәдә 0,3-0,5 м / с;
4. Температура:> 16 winter кыш; <26 summer җәйдә; үзгәрү ± 2 ℃.
5. Дымлылык 45-65%; GMP чиста бүлмәдәге дым яхшырак 50% тирәсе; Электрон чиста бүлмәдәге дым статик электр барлыкка килмәсен өчен бераз югарырак.
6. Көч ≤ 65dB (A); саф һава өстәмә күләме - һава белән тәэмин итү күләменең 10% -30%; яктырту 300 Люкс
Сәламәтлек белән идарә итү стандартлары
1. Чүпне тузан капчыкларына салып чыгарырга кирәк.
2. GMP чиста бүлмәсен чистарту юлга чыкканчы һәм җитештерү процессы тәмамланганнан соң башкарылырга тиеш; чистарту чиста бүлмәнең кондиционер системасы эшләгән вакытта башкарылырга тиеш; чистарту эшләре тәмамлангач, чистарту кондиционеры системасы күрсәтелгән чисталык дәрәҗәсе торгызылганчы эшләвен дәвам итәргә тиеш. Эшләтеп җибәрү вакыты, гадәттә, GMP чиста бүлмәсенең үз-үзен чистарту вакытыннан кыскарак түгел.
3. Микроорганизмнарның наркоманиягә каршы торуы өчен кулланылган дезинфекцияләү чараларын регуляр рәвештә алыштырырга кирәк. Зур әйберләр чиста бүлмәгә күчерелгәндә, алар башта чистарткыч белән гадәти мохиттә чистартылырга тиеш, аннары чиста бүлмәгә чиста бүлмә чистарткыч яки сөртү ысулы белән керергә рөхсәт ителергә тиеш;
4. GMP чиста бүлмә системасы эшләмәгәндә, зур әйберләрне чиста бүлмәгә күчерергә рөхсәт ителми.
5.
6. Радиация стерилизациясе, нигездә, җылылыкка сизгер матдәләрне яки продуктларны стерилизацияләү өчен яраклы, ләкин радиациянең продукт өчен зарарсыз булуы исбатланырга тиеш.
7. Ультрафиолет нурланышын дезинфекцияләү билгеле бер бактерицид эффектына ия, ләкин куллану вакытында проблемалар күп. Дезинфекция эффектына интенсивлык, чисталык, экологик дым һәм ультрафиолет лампасының ераклыгы кебек күп факторлар тәэсир итәчәк. Моннан тыш, аның дезинфекция эффекты югары түгел һәм яраксыз. Бу сәбәпләр аркасында ультрафиолетны дезинфекцияләү чит ил GMP тарафыннан кешеләр йөргән урын һәм һава агымы булган урын аркасында кабул ителми.
8. Ультрафиолет стерилизациясе ачыкланган әйберләрне озак вакыт нурландыруны таләп итә. Ябык нурланыш өчен, стерилизация дәрәҗәсе 99% ка җиткәч, гомуми бактерияләрнең нурланыш дозасы якынча 10000-30000uw.S / см. Wирдән 2 м ераклыктагы 15В ультрафиолет лампасы нурланыш интенсивлыгы якынча 8uw / см, һәм аны 1 сәгать чамасы нурландырырга кирәк. Бу 1 сәгать эчендә нурланган урынга кереп булмый, югыйсә ул ачык тире карсиноген эффекты белән кеше тире күзәнәкләренә дә зыян китерәчәк.
Пост вакыты: 16-2023 ноябрь