Структур материаллар
1. GMP чиста бүлмә диварлары һәм түшәм панельләре, гадәттәге тышкы кыяфәтле һәм көчле катгыйлык белән аерылып торган 50 мм калынлы сандвич панельдән ясалган. ARC PARCH, ишекләр, тәрәзә рамкалары һ.б. гадәттә махсус Алумина профильләреннән эшләнгән.
2. җир эпокси үз-үзен тигезләү идәненнән яки югары класслы куркыныч пластик идәндә булырга мөмкин. Әгәр статик таләпләр булса, анти-статик төр сайланырга мөмкин.
3. Airава белән тәэмин итү һәм кире кайтару термалы бәйләнешләрдән ясалган һәм яхшы чистарту һәм җылылык изоляциясе эффекты булган ялкын-кыйммәтле pf пластик таблицалар белән ябыштырылган.
4.. Геп тартмасы порошок капланган корычтан ясалган, бу матур һәм чиста булган. Ташланган Меш тәлинкәсе буяган ялкаулыктан эшләнгән, тузанга ябышып, чистартылырга тиеш.
GMP чиста бүлмә параметрлары
1. Вентиляция саны: 100000 ≥ 15 тапкыр. 10000 ≥ 20 тапкыр класс; 1000 ≥ 30 тапкыр класс.
2. Басымның аермасы: Күрше бүлмәгә төп семинар ≥ 5pa
3. 10,3-0,5 м / с классында 0.3-0,5 м / с класслы 100 класс.
4. Температура:> 16 ℃ Кыш көне; <26 ℃ җәйдә; үзгәрү ± 2 ℃.
5. Доридиция 45-65%; GMP чиста бүлмәсендә дымлылык 50% тирәсе булып тора; Электрон чиста бүлмәдә дымлылык статик электр энергиясеннән саклану өчен бераз югарырак.
6. Шау-шу ≤ 65db (а); Яңа һава өстәмә күләме - гомуми һава тәэмин итү күләменең 10%% - 30% яктырту 300 люкс
Сәламәтлек белән идарә стандартлары
1. GMP чиста бүлмәсендә кроссовкалау, чиста бүлмә өчен кораллар продукт характеристикалары, эшкәртү таләпләренә, һава чисталык дәрәҗәсенә карап багышланырга тиеш. Чүп тузан сумкасына салырга һәм чыгарылырга тиеш.
2. GMP чиста бүлмәсен чистарту юл белән шөгыльләнгәнче һәм җитештерү процессы тәмамланганнан соң үткәрелергә тиеш; чиста бүлмәнең кондиционерның кондиционер системасы эшләгәндә чистарту үткәрелергә тиеш; Чистарту эшләре тәмамлангач, чистарту кондиционерлау системасы күрсәтелгән чисталык дәрәҗәсе торгызылганчы эшләвен дәвам итәргә тиеш. Башлау вакыты - гадәттә GMP чиста бүлмәсенең үз-үзен чистарту вакытыннан кыскартылмый.
3. Микроорганизмнарны үстерүдән саклап калу өчен кулланылмаган кулланучылар регуляр рәвештә алыштырылырга тиеш, дару каршылыгын үстерүдән саклый. Зур әйберләр чиста бүлмәгә күченгәндә, алар гадәти мохиттә вакуум чистарту белән чистартылырга тиеш, аннары чиста бүлмә вакуум чистарту яки сөртү ысулы белән алга таба дәваланырга рөхсәт ителергә тиеш;
4. GMP чиста бүлмә системасы эшләми, зур объектлар чиста бүлмәгә күчерелергә рөхсәт ителми.
5. GMP чиста бүлмә дезинфекцияләнергә һәм стерилизацияләнергә тиеш, һәм коры җылылык стерилизациясе, дымлы җылылык, нурланыш стерилизациясе, газ стерилизациясе, дезинфекцияне саклауны кулланырга мөмкин.
6. Радиация стерилизациясе нигездә җылылык-сизгер матдәләр яки продуктларны стерилизацияләү өчен яраклы, ләкин нурланышның продуктка зарарсыз булуын исбатларга кирәк.
7. Ультрафиолет нурланышын дезинфекциягә билгеле бер бактерикидаль эффектка ия, ләкин куллану вакытында проблемалар күп. Ният, чисталык, әйләнә-итү, әйләнә-тирә мохитнең дымы, ультрафиолет лампасының арасы дезинфекция эффектына тәэсир итәчәк. Моннан тыш, аның дезинфекциясе эффекты зур түгел һәм яраксыз. Бу сәбәпләр аркасында ультрафиолет Дезинфекция чит ил GMP тарафыннан кабул ителми, кешеләр хәрәкәт иткән урын һәм һава агымы булган урын.
8. Ультрафиолет фаш ителгән әйберләрнең озак вакытлы нурлануны таләп итә. Ябык нурлау өчен, стерилизация дәрәҗәсе 99% ка ирешү өчен кирәк булганда, гомуми бактерияләрнең нурлыгы дозасы якынча 10000,2 сәгатьтә. Risирдән 15W Ultravoletlet агызыгы җирдән ераклыкта якынча 8,3,3 сәгать / см белән нурлану интенсивлыгы бар, һәм аңа якынча 1 сәгать нурланырга кирәк. 1 сәгать эчендә, нурланмаган урын кертеп булмый, югыйсә ул шулай ук кешенең тире күзәнәкләренә ачык карсиноген эффекты.
Пост вакыты:-16-2023