- Гомуми проектлау принциплары
Функциональ зоналаштыру
Чиста бүлмә чиста зонага, яртылаш чиста зонага һәм ярдәмче зонага бүленергә тиеш, ә функциональ зоналар бәйсез һәм физик яктан аерым булырга тиеш.
Персонал һәм материаллар арасында үзара пычрануны булдырмас өчен, процесс агымы бер юнәлешле агым принцибына туры килергә тиеш.
Тышкы комачаулауларны киметү өчен, үзәк чистарту зонасы бинаның үзәгендә яки җилгә каршы урында урнаштырылырга тиеш.
Һава агымын оештыру
Бер юнәлешле агымлы чиста бүлмә: вертикаль ламинар агым яки горизонталь ламинар агым кулланып, һава агымы тизлеге 0,3 ~ 0,5 м/с, ярымүткәргечләр һәм биомедицина кебек югары чисталык таләп итә торган сценарийлар өчен яраклы.
Бер юнәлешле булмаган агымлы чистарту бүлмәсе: нәтиҗәле фильтрлау һәм суюлту аша чисталыкны саклый, сәгатенә 15~60 тапкыр вентиляция тизлеге белән, азык-төлек һәм косметика кебек түбән һәм уртача чисталык шартлары өчен яраклы.
Катнаш агымлы чиста бүлмә: үзәк зона бер юнәлешле агымны кабул итә, ә тирә-юнь зоналар бер юнәлешле булмаган агымны кабул итә, чыгымнар һәм нәтиҗәлелек тигезлеген саклый.
Дифференциаль басым контроле
Чиста мәйдан һәм чимал булмаган мәйдан арасындагы басым аермасы ≥5Па, ә чиста мәйдан белән ачык һавадагы мәйдан арасындагы басым аермасы ≥10Па.
Күрше чиста зоналар арасындагы басым градиенты акылга сыярлык булырга тиеш, ә югары чисталыклы зоналардагы басым түбән чисталыклы зоналардагыга караганда югарырак булырга тиеш.
- Тармак классификациясе дизайны таләпләре
(1). Ярымүткәргеч сәнәгатендә чиста бүлмәләр
Чисталык дәресе
Төп процесс зонасы (фотолитография һәм гравюра кебек) ISO 14644-1 1 яки 10 дәрәҗәсенә туры килергә тиеш, кисәкчәләр концентрациясе ≤ 3520 кисәкчә/м3 (0,5 мкм) булырга тиеш, һәм ярдәмче зонаның чисталыгы ISO 7 яки 8 гә кадәр йомшартылырга мөмкин.
Температура һәм дымлылыкны контрольдә тоту
Температура 22±1℃, чагыштырма дымлылык 40%~60%, даими температура һәм дымлы кондиционер системасы кулланыла.
Антистатик дизайн
Җир өчен үткәргеч эпоксидлы идән яки антистатик ПВХ идән кулланыла, аларның каршылык кыйммәте ≤ 1*10^6Ω.
Персонал антистатик кием һәм аяк киеме тышлыклары кияргә тиеш, ә җиһазның җиргә тоташтыру каршылыгы ≤12Ω булырга тиеш.
Макет мисалы
Төп процесс зонасы бинаның үзәгендә урнашкан, аны җиһазлар һәм сынау бүлмәләре әйләндереп алган. Материаллар һава шлюзлары аша, ә персонал һава душы аша керә.
Чыгару системасы мөстәкыйль рәвештә көйләнгән, һәм чыгарылган газ чыгарылыр алдыннан HEPA фильтры белән фильтрлана.
(2). Биофармацевтика сәнәгатендә чиста бүлмә
Чисталык дәресе
Стериль препарат тутыру зонасы җирле рәвештә А классына (ISO 5) һәм 100 классына җитәргә тиеш; күзәнәк культурасы һәм бактерияләр белән эшләү зоналары В классына (ISO 6) җитәргә тиеш, ә ярдәмче зоналар (мәсәлән, стерилизация бүлмәсе һәм материал саклау) С (ISO 7) яки D (ISO 8) дәрәҗәсенә җитәргә тиеш.
Биологик куркынычсызлык таләпләре
Югары патогенлы микроорганизмнар белән бәйле экспериментлар тискәре басымлы мохит, икеләтә ишек блокировкасы һәм авария сиптергеч системасы белән җиһазландырылган BSL-2 яки BSL-3 лабораторияләрендә үткәрелергә тиеш.
Стерилизация бүлмәсе утка чыдам һәм югары температурага чыдам материал кулланырга, пар стерилизаторлары яки водород пероксиды атомизациясе белән дезинфекцияләү җиһазлары белән җиһазландырылырга тиеш.
Макет мисалы
Бактерия бүлмәсе һәм күзәнәк бүлмәсе мөстәкыйль рәвештә урнаштырылган һәм чиста тутыру зонасыннан физик яктан изоляцияләнгән. Материаллар үткәрү тартмасы аша керә, ә персонал киенү бүлмәсе һәм буфер бүлмәсе аша керә; чыгару системасы гепа-фильтр һәм активлаштырылган күмер адсорбция җайланмасы белән җиһазландырылган.
(3). Азык-төлек сәнәгатендә чиста бүлмәләр
Чисталык дәресе
Азык-төлек төрү бүлмәсе 100000 класс дәрәҗәсенә (ISO 8) җитәргә тиеш, кисәкчәләр концентрациясе ≤ 3,52 миллион/м3 (0,5 мкм) булырга тиеш.
Чимал эшкәртү һәм ашарга әзер булмаган ризыкларны төрү бүлмәсе 300000 (ISO 9) класс дәрәҗәсенә җитәргә тиеш.
Температура һәм дымлылыкны контрольдә тоту
Конденсацияләнгән суда микроорганизмнарның үсүен булдырмас өчен температура диапазоны 18-26℃, чагыштырма дымлылык ≤75%.
Макет мисалы
Чистарту зонасы (мәсәлән, эчке төрү бүлмәсе) җилгә каршы урнашкан, ә квази чистарту зонасы (мәсәлән, чимал эшкәртү) җилгә каршы урнашкан;
Материаллар буфер бүлмәсе аша керә, ә персонал киенү бүлмәсе һәм кул юу һәм дезинфекцияләү зонасы аша керә. Чыгару системасы беренчел һәм урта фильтр белән җиһазландырылган, һәм фильтр экраны даими рәвештә алыштырыла.
(4). Косметика сәнәгатендә чиста бүлмә
Чисталык дәресе
Эмульсияләү һәм тутыру бүлмәсе 100000 класска (ISO 8), ә чимал саклау һәм төрү бүлмәсе 300000 класска (ISO 9) җитәргә тиеш.
Материал сайлау
Стеналар гөмбәгә каршы буяу яки сэндвич панельләр белән капланган, идәннәр эпоксид белән тигезләнгән, тоташкан урыннар герметикланган. Яктырту җайланмалары тузан җыелмасын өчен чиста лампалар белән герметикланган.
Макет мисалы
Эмульсия бүлмәсе һәм тутыру бүлмәсе мөстәкыйль рәвештә урнаштырылган, җирле 100 класслы чиста эскәмия белән җиһазландырылган; Материаллар керү тартмасы аша керә, ә персонал киенү бүлмәсе һәм һава душы аша керә; Чыгару системасы органик очучан кушылмаларны бетерү өчен активлаштырылган күмер адсорбция җайланмасы белән җиһазландырылган.
- Гомуми техник параметрлар
Тавышны контрольдә тоту: бүлмә тавышын ≤65dB(A) күләмендә чистарту, түбән тавышлы вентилятор һәм глушитель куллану.
Яктырту дизайны: Уртача яктырту > 500 люкс, бердәмлек > 0.7, күләгәсез лампа яки чиста LED лампа кулланыла.
Чиста һава күләме: Әгәр сәгатенә бер кешегә 40 м3 тан артык чиста һава күләме булса, чыгару өчен компенсация һәм уңай басымны саклап тору таләп ителә.
HEPA фильтрлары һәр 6-12 ай саен алыштырыла, төп һәм урта фильтрлар ай саен чистартыла, идәннәр һәм стеналар атна саен чистартыла һәм дезинфекцияләнә, җиһазлар өслекләре көн саен сөртелә, һавада утыручы бактерияләр һәм асылмалы кисәкчәләр даими рәвештә ачыклана, һәм язмалар алып барыла.
- Куркынычсызлык һәм гадәттән тыш хәлләр дизайны
Имин эвакуация: Һәр каттагы һәр чиста мәйданчыкта ким дигәндә 2 куркынычсызлык чыгу урыны булырга тиеш, һәм эвакуация ишекләренең ачылу юнәлеше эвакуация юнәлешенә туры килергә тиеш. Душ бүлмәсендә 5тән артык кеше булганда, әйләнеп узу ишеге урнаштырылырга тиеш.
Янгын сүндерү корылмалары: Чиста зона җиһазларга су белән зыян китермәс өчен газ белән янгын сүндерү системасы (мәсәлән, гептафторпропан) куллана. Авария яктырту һәм эвакуация билгеләре белән җиһазландырылган, өзлексез электр белән тәэмин итү вакыты 30 минуттан артык.
Гадәттән тыш хәлләрдә ярдәм: Биокуәпсезлек лабораториясе гадәттән тыш хәлләрдә эвакуация юллары һәм күз юу станцияләре белән җиһазландырылган. Химик матдәләр саклау зонасы герметик тартмалар һәм сеңдерүче материаллар белән җиһазландырылган.
Бастырып чыгару вакыты: 2025 елның 29 сентябре