Яхшы GMP чиста бүлмәсе эшләү бер җөмлә генә түгел.Башта бинаның фәнни конструкциясен карарга, аннары төзелешне адым саен ясарга, һәм ниһаять кабул итәргә кирәк.ГМПның чиста бүлмәсен ничек эшләргә?Төзелеш адымнары һәм таләпләре белән түбәндәгечә таныштырырбыз.
GMP чиста бүлмәне ничек эшләргә?
1. Түбә панельләре йөри торган, көчле һәм йөкле үзәк материалдан эшләнгән, соры ак төс белән икеләтә чиста һәм якты өслек таблицасы.Калынлыгы 50 мм.
2. Дивар панельләре, гадәттә, 50 мм калынлыктагы составлы сандвич панельләрдән эшләнгән, алар матур кыяфәт, тавыш изоляциясе һәм тавышны киметү, ныклык, җиңел һәм уңайлы яңарту белән аерылып торалар.Дивар почмаклары, ишекләр, тәрәзәләр, гадәттә, коррозиягә чыдам һәм көчле сыгылмалы һава алюминиясе эретелгән профильләрдән ясалган.
3. GMP остаханәсе ике яклы корыч сандвич дивар панель системасын куллана, түшәм панельләренә барып җитә;Чиста коридор белән чиста остаханә арасында чиста бүлмә ишекләре һәм тәрәзәләре булсын;ишек һәм тәрәзә материаллары чиста чималдан махсус эшләнергә тиеш, 45 градус дуга белән дивардан түшәмгә кадәр эчке дуга ясарга, алар таләпләргә, гигиена һәм дезинфекция кагыйдәләренә туры килә ала.
4. Идән эпокси резинаның үз-үзен тигезләү идәне яки киемгә чыдам ПВХ идәне белән капланырга тиеш.Анти-статик таләп кебек махсус таләпләр булса, электростатик идән сайланырга мөмкин.
5. GMP чиста бүлмәсендәге чиста мәйдан һәм чиста булмаган мәйдан модульле ябык система белән эшләнергә тиеш.
6. Тапшыру һәм кире һава каналлары гальванизацияләнгән корычтан ясалган, полиуретан пенопластик пластмассалар, практик чистарту, җылылык һәм җылылык изоляция эффектларына ирешү өчен, бер якта ялкын сүндерүче материаллар белән капланган.
7. GMP цех җитештерү мәйданы> 250Lux, коридор> 100Lux;Чистарту бүлмәсе ультрафиолет стерилизация лампалары белән җиһазландырылган, алар яктырту җиһазларыннан аерым эшләнгән.
8. Гепа тартмасы корпусы һәм тишелгән диффузер тәлинкәсе икесе дә электр белән капланган корыч тәлинкәдән эшләнгән, ул датка, коррозиягә чыдам, чистарту җиңел.
Бу GMP чиста бүлмәсе өчен кайбер төп таләпләр.Конкрет адымнар идәннән башларга, аннары стеналар һәм түшәмнәр ясарга, аннары бүтән эшләрне башкарырга.Моннан тыш, GMP остаханәсендә һава үзгәрүендә проблема бар, бу бөтен кешене аптырашта калдыргандыр.Кайберәүләр формуланы белми, икенчеләре аны ничек кулланырга белми.Чиста остаханәдә дөрес һава үзгәрүен ничек исәпли алабыз?
GMP остаханәсендә һава үзгәрүен ничек исәпләргә?
GMP остаханәсендә һава үзгәрүен исәпләү - сәгатенә тулы һава күләмен эчке бүлмә күләменә бүлү. Бу сезнең һава чисталыгыгызга бәйле.Төрле һава чисталыгы төрле һава үзгәрүенә китерәчәк.А класс чисталыгы - бер юнәлешле агым, ул һава үзгәрүен исәпкә алмый.В класс чисталыгы һавада сәгатенә 50 тапкыр артып китәчәк;С класс чисталыгында сәгатенә 25 дән артык һава үзгәреше;D класс чисталыгы һавада сәгатенә 15 тапкыр артып китәчәк;Е класс чисталыгы һавада сәгатенә 12 тапкыр кимрәк булачак.
Кыскасы, GMP цехын булдыру өчен таләпләр бик югары, һәм кайберләре туфрак таләп итә ала.Airаваның үзгәрүе һәм һаваның чисталыгы тыгыз бәйләнештә.Беренчедән, барлык формулаларда кирәк булган параметрларны белергә кирәк, мәсәлән, күпме һава кертү урыны, күпме һава күләме, гомуми цех мәйданы һ.б.
Пост вакыты: 21-2023 май