GMP регламенты белән танышу өчен, фармацевтика җитештерү өчен кулланылган чиста бүлмәләр тиешле класс таләпләренә туры килергә тиеш. Шуңа күрә бу асепорт җитештерү күләгәсе җитештерү процессының контроленең контролен тәэмин итү өчен катгый мониторинг таләп итә. Төп мониторинг таләп иткән мохитне, гадәттә, тузан кисәкчәләр мониторинг системасын урнаштыра: контроль интерфейслар, контроль җиһазлар, кисәкчәләр счетчиклары, вакуум системасы һәм программа тәэминаты һ.б.
Даими үлчәү өчен лазер тузан кисәкчәләре счетчиклар, һәм һәр өлкә эш станциясендә өзлексез күзәтелә, һәм мониторинг мәгълүматлары компьютерга бирелә, һәм компьютер доклад белән чыгыш ясый һәм чыгарырга мөмкин операторга мәгълүмат алганнан соң. Тузан кисәкчәләренең онлайн динамик мониторингының урнашуы һәм күләмен сайлау куркыныч бәяләү тикшеренүләренә нигезләнергә тиеш, барлык төп өлкәләрне яктыртуны таләп итә.
Лазер тузанлы кисәкчәләрнең сайлау ноктасын билгеләү түбәндәге алты принципны аңлата:
1. ISO14644-1 спецификация: бер юнәлешле агым чиста бүлмә өчен сайлау портында һава агымы юнәлеше белән очрашырга тиеш; Күрсәтелмәгән агым чиста бүлмә өчен сайлау порты өскә бәйләнергә тиеш, һәм сайлау портындагы сайлау тизлеге ябык һава тизлегенә ябышырга тиеш;
2. GMP принцибы: Башлау башы эш биеклегенә һәм продукт фаш ителгән урынга якын урнаштырылырга тиеш;
3. Сайлау урыны җитештерү җиһазларының гадәти эшенә тәэсир итмәячәк һәм логистик каналга тәэсир итмәс өчен, җитештерү процессының нормаль эшенә тәэсир итмәячәкләр.
4.
5. Сайлау позициясе төп ноктаның горизонталь ясставыннан өстен сайлана, һәм төп ноктадан ераклык 30cmдан артмаска тиеш. Әгәр дә сыек урында сыек шплык яки артык юл булса, үлчәү мәгълүматлары нәтиҗәләрен үлчәп, җитештерү шартлары буенча, вертикаль произвидация буенча ераклык чикләнгән ял итү чикләнгән, ләкин 50смнан артмаска тиеш;
6. Контейнер һәм турбулентлыкны өстендә һава җитәрлек түгел, турыдан-туры сайлау позициясен урнаштырудан сакланырга тырышыгыз.
Барлык кандидатлар күрсәткәннән соң, симуляцияләнгән җитештерү мохите шартларында лазер тузан кисәкчәләрен 10 минутка сайлау бәясе, һәм һәр төп мәйданда һәр кандидат пунктны үрнәк итеп кулланыгыз, барысының тузанын анализлагыз Баллар кисәкчәләре мәгълүмат кертү.
Бер үк өлкәдә берничә кандидат баллының сайлау нәтиҗәләре чагыштырыла һәм анализлана, бу фикернең төп тузан кисәкчәләре мониторинг ноктасы баш урнаштыру позициясе булып.
Пост вакыты: Авг-09-2023