ЧИСТА БҮЛМӘ ЛАБОРАТОРИЯСЕ КИРӘКЛӘРЕ: КОНТРОЛЬЛӘНГӘН МИКРОМОХИТНЕ НИЧЕК ТӨЗЕРГӘ

Чиста бүлмә лабораториясен нәрсә билгели?

Чиста бүлмә лабораториясе пычрануны минимальләштерү һәм процесс тотрыклылыгын тәэмин итү өчен төзелгән. Ул фармацевтика, биотехнология, ярымүткәргечләр һәм сәламәтлек саклау кебек тармакларда киң кулланыла.

Чиста бүлмәнең нигезе төгәл әйләнә-тирә мохитне контрольдә тоту һәм махсуслаштырылган төзелеш системаларында ята.

1. Әйләнә-тирә мохитне контрольдә тотуның төп үзенчәлекләре

Һава чисталыгы классификациясе

Һава чисталыгы ISO 14644-1, GMP һәм 209E Федераль стандарты кебек халыкара стандартлар белән билгеләнә.

HEPA һәм ULPA фильтрларын үз эченә алган югары нәтиҗәле фильтрлау системалары һавадагы кисәкчәләрне өзлексез бетерә. Бу кисәкчәләр концентрациясен катгый чикләрдә тота.

-Чисталык дәрәҗәләре ISO 1 классыннан (иң катгый) алып ISO 9 классына кадәр

-Күп кенә биологик лабораторияләр ISO 5 класс (100 класс) яки аннан да югарырак стандартлар таләп итә

Дөрес классификацияне саклау продукт сыйфаты һәм эксперименталь төгәллек өчен бик мөһим.

Төгәл температура һәм дымлылык контроле

Чиста бүлмә мохитендә тотрыклы температура һәм дымлылык бик мөһим.

Гадәти шартлар:

-Температура: 22 ± 1°C

-Чагыштырмача дымлылык: 45% ± 5%

Дөрес контроль ярдәм итә:

- Үрнәкнең таркалуын булдырмаска

- Җиһазлардагы хаталарны киметү

- Статик электр туплануыннан сакланыгыз

Чиста бүлмәләрдә кулланыла торган заманча HVAC системалары экологик яктан тотрыклы эш күрсәткечләрен тәэмин итә.

Юнәлешле һава агымы һәм басымны контрольдә тоту

Һава агымы дизайны пычрануны контрольдә тотуда төп роль уйный.

Бер юнәлешле һава агымы (ламинар агым):
-Һава эш урыны буйлап тигез юнәлештә хәрәкәт итә. Бу турбулентлыкны киметә һәм үзара пычрануны булдырмый.

Басым аермалары:

-Уңай басым тышкы пычраткычларның керүенә комачаулый

-Тискәре басым куркыныч матдәләрнең чыгуына комачаулый (BSL-3/BSL-4 лабораторияләрендә еш очрый)

Яхшы эшләнгән басым градиенты төрле чиста зоналарда куркынычсыз һәм нәтиҗәле эшләүне тәэмин итә.

Микробларны контрольдә тоту

Фармацевтика һәм биотехнология чистарту бүлмәләрендә микроб пычрану катгый контрольдә тотылырга тиеш.

Төп практикалар түбәндәгеләрне үз эченә ала:

-Гадәти дезинфекция һәм стерилизация

- Һавадагы һәм өслектәге микроорганизмнарны күзәтү (мәсәлән, утырма пластиналары һәм актив һава үрнәкләрен алу)

Бу норматив стандартларның үтәлешен тәэмин итә һәм сизгер процессларны саклый.

 

2. Төзелеш һәм материал таләпләре

Һава үткәрми торган структура һәм тигез өслекләр

Чиста бүлмә төзелеше пычрану куркынычларын минимальләштерүгә юнәлтелгән.

- Стеналар, түшәмнәр һәм идәннәр бербөтен, коррозиягә чыдам һәм җиңел чистартыла торган материаллар кулланалар

-Гадәттә кулланыла торган материалларга чиста бүлмә панельләре (төсле капланган корыч панельләр) һәм эпоксидлы идән керә.

-Тузан туплану нокталарын бетерү өчен структураның чыгып торган урыннары минимальләштерелә

SCT Cleanroom кебек компанияләр ныклык, гигиена һәм җиңел хезмәт күрсәтү өчен эшләнгән интеграцияләнгән панель системаларын тәкъдим итәләр.

Махсус күчерү системалары

Персонал һәм материаллардан пычрануны киметү өчен, чиста бүлмәләрдә махсус күчерү системалары бар:

- Пассаж тартмалары (трансфер тәрәзәләре)

-Һава душлары

-Һава шлюзлары

Бу системалар контрольдә тотылган керү нокталары булып хезмәт итә, эчке чисталык дәрәҗәсен саклый.

Антистатик Дизайн

Электроника һәм ярымүткәргеч мохиттә электростатик разряд (ЭСР) сизгер компонентларга зыян китерергә мөмкин.

Төп чишелешләр түбәндәгеләрне үз эченә ала:

-Антистатик идән

-ESD өчен куркынычсыз материаллар һәм чыгым материаллары

Бу чаралар продуктларны да, җиһазларны да саклый.

 

3. Дизайннан алып "ачкыч белән чиста бүлмә чишелешләренә" кадәр

Чиста бүлмә төзү аерым компонентлар белән генә чикләнми. Ул тулысынча интеграцияләнгән системаны таләп итә, шул исәптән:

-Чиста бүлмә панель системалары

-HVAC һәм фильтрлау җайланмалары

-Электр һәм идарә итү системалары

-Модульле төзелеш ысуллары

SCT Cleanroom махсуслаша"ачкыч белән әзер" чиста бүлмә чишелешләрехастаханәләр, лабораторияләр һәм сәнәгать корылмалары өчен. Аларның системалары нәтиҗәлелекне, ышанычлылыкны һәм озак вакытлы эшчәнлекне тәэмин итеп, катгый халыкара стандартларга туры килерлек итеп эшләнгән.

 

Йомгак

Чиста бүлмә лабораториясе - ул контрольдә тотылган киңлек кенә түгел, ә төгәл эшләнгән микротирәлек. Һава чисталыгыннан алып конструкция материалларына кадәр, һәр деталь пычрануны контрольдә тотуга һәм эш тотрыклылыгына өлеш кертә.

Сәнәгать тармаклары югарырак стандартлар таләп иткәнлектән, чиста бүлмә дизайны акыллырак, интеграцияләнгәнрәк чишелешләргә таба үзгәрә. Дөрес система тәэмин итүчесен сайлау һәм төп дизайн принципларын аңлау югары нәтиҗәле чиста бүлмә төзүдә мөһим адымнар булып тора.