GMP чиста бүлмә төзү бик авыр. Бу нуль пычрануны гына таләп итми, ләкин шулай ук ялгыш була алмый, бу башка проектларга караганда озаграк булачак. Клиент таләпләре һ.б. һ.б.
GMP семинары төзү күпме вакыт кирәк?
1. Башта бу GMP семинарының гомуми мәйданына һәм карар кабул итүнең конкрет таләпләренә бәйле. 1000 квадрат метр мәйданлы кешеләр өчен 2000 квадрат метр, якынча 2 ай зурраклар өчен якынча 3-4 ай вакыт кирәк.
2. Икенчедән, GMP пакетлау җитештерү цехы төзү дә, чыгымнарны саклап калырга теләсәгез, дә авыр. Планлашырга һәм бизәлгән чиста бүлмә инженериясе компаниясен табарга киңәш ителә.
3. Фармацевтика сәнәгатендә GMP семинарлары, азык-төлек сәнәгатендә, тире турында кайгырту продуктларында һәм башка җитештерү сәнәгатендә кулланыла. Беренчедән, барлык җитештерү остаханәләр системалы рәвештә җитештерү агымы һәм җитештерү кагыйдәләре буенча бүленергә тиеш. Районны планлаштыру аның нәтиҗәле һәм компакт булуын тәэмин итәргә тиеш, персонал пассажиры һәм йөк юлыннан саклану өчен; Производство агымы буенча планета агымы, схемага җитештерү агымын киметү.
- Машина, җиһазлар һәм савыт-саба өчен 10000 класс 100000 гмп чиста бүлмәсе чиста җир эчендә оештырылырга мөмкин. 100 класслы класслы 2 класс чиста бүлмәләр чиста мәйданнан читтә төзелергә тиеш, һәм аларның чиста дәрәҗәсе җитештерү өлкәсенә караганда бер дәрәҗә булырга мөмкин; Махсус коралларны чистарту, саклау, тоту өчен бүлмәләр чиста җитештерү өлкәләре кысаларында төзү өчен яраксыз; Чиста бүлмә киемен чистарту һәм киптерү бүлмәләренең чиста дәрәҗәсе җитештерү өлкәсенә караганда бер дәрәҗә булырга мөмкин, ә стериль сынау киеменең чиста дәрәҗәсе җитештерү мәйданы белән бер булырга тиеш.
- Тулы GMP заводы төзү җиңел түгел, чөнки заводның зурлыгын һәм мәйданын карарга кирәк түгел, ләкин төрле шартлар буенча да төзәтелергә тиеш.
GMP чиста бүлмә төзелешендә ничә этап бар?
1. Процесс җиһазлары
Яхшы су, электр һәм газ белән тәэмин итү өчен, MPP җитештерү өчен, сыйфатлы инспекция өчен гомуми гомуми мәйданы булырга тиеш. Технология һәм сыйфатның чиста дәрәҗәсе 100 класска бүленәләр, гадәттә 100 класс, 10000 класс. Чиста район уңай басымны сакларга тиеш.
2. җитештерү таләпләре
(1). Бинаның урнашу урыны һәм киңлек планлаштыру уртача координация сәләте булырга тиеш, һәм төп GMP чиста бүлмәсе эчке һәм тышкы йөкле стенаны сайлау өчен яраксыз.
2). Чиста өлкәләр техник аралашучы яки һава казаннары һәм төрле торба үткәргечләре өчен җиһазландырылырга тиеш.
3). Чиста өлкәләрне бизәкләндерү чималны яхшы мөһерләү эшләре һәм температура һәм әйләнә-тирә мохит дым аркасында бик яхшы мөһер материаллар кулланырга тиеш.
3. Төзелеш таләпләре
(1). GMP семинарының юл өслеге комплекслы, яссы, гапсыз, коррозия чыдам, электростатик индукция, тузанны бетерү җиңел түгел.
2). Ябык өслекнең ябык өслеге бизәлеше, һава казу һәм тәэмин итү һава казуын кайтару барлык кире кайту һәм һава системасын тәэмин итү белән 20% эзлекле булырга тиеш, һәм тузанны бетерү җиңел.
3). Кайчан ябык ябык торбалар, яктырту капитарлары, яктырту җиһазлары, һава сәүдә нокталары һәм башка җәмәгать учреждениеләрен исәпкә алгач, дизайнда һәм урнаштыру вакытында чистартып булмый торган хәлдән сакланырга тиеш.
Кыскасы, GMP остаханәләре таләпләре гади кешеләрдән югарырак. Чынлыкта, төзелешнең һәр этабы төрле, һәм катнашкан фикерләр төрле. Без һәр адым буенча тиешле стандартларны тутырырга тиеш.
Пост вакыты: май-21-2023