Чиста бүлмә дип һава чисталыгы, температура, дымлылык, басым һәм шау-шу кебек параметрлар кирәк булганда контрольдә тотыла торган яхшы герметик урынны атыйлар. Чиста бүлмәләр ярымүткәргечләр, электроника, фармацевтика, авиация, аэрокосмик һәм биомедицина кебек югары технологияле тармакларда киң кулланыла. 2010 елгы GMP версиясе буенча, фармацевтика сәнәгате чиста зоналарны һава чисталыгы, һава басымы, һава күләме, температура һәм дымлылык, шау-шу һәм микроблар составы кебек күрсәткечләргә нигезләнеп дүрт дәрәҗәгә бүлә: A, B, C һәм D.
А класслы чиста бүлмә
А класслы чиста бүлмә, шулай ук 100 класслы чиста бүлмә яки ультра-чиста бүлмә дип тә атала, иң чиста чиста бүлмәләрнең берсе. Ул һавадагы бер куб футтагы кисәкчәләр санын 35,5 тән кимрәккә кадәр контрольдә тота ала, ягъни бер куб метр һавада 0,5 мкм дан артык яки аңа тигез булган кисәкчәләр саны 3520 дән артмаска тиеш (статик һәм динамик). А класслы чиста бүлмә бик катгый таләпләргә ия һәм югары чисталык таләпләренә ирешү өчен гепа фильтрларын, дифференциаль басымны контрольдә тотуны, һава әйләнеше системаларын һәм даими температура һәм дымлылыкны контрольдә тоту системаларын куллануны таләп итә. А класслы чиста бүлмә - югары куркынычлы эш зоналары. Мәсәлән, тутыру зонасы, резина тыгынлы мичкәләр һәм стериль препаратлар белән турыдан-туры бәйләнештә булган ачык төргәк савытлары урнашкан зона, һәм асептик җыю яки тоташтыру операцияләре өчен зона. Нигездә, микроэлектроника эшкәртү, биофармацевтика, төгәл приборлар җитештерү, аэрокосмик һәм башка өлкәләрдә кулланыла.
В класслы чиста бүлмә
В класслы чиста бүлмә шулай ук 100 класслы чиста бүлмә дип тә атала. Аның чисталык дәрәҗәсе чагыштырмача түбән, һәм һаваның бер куб метрына 0,5 мкм дан артык яки тигез булган кисәкчәләр саны 3520 (статик) 352000 (динамик) га җитәргә мөмкин. Гепа фильтрлары һәм чыгару системалары эчке мохитнең дымлылыгын, температурасын һәм басым аермасын контрольдә тоту өчен кулланыла. В класслы чиста бүлмә асептик әзерләү һәм тутыру кебек югары куркынычлы операцияләр өчен А класслы чиста зона урнашкан фон зонасын аңлата. Нигездә, биомедицина, фармацевтика җитештерү, төгәл җиһазлар һәм приборлар җитештерү һәм башка өлкәләрдә кулланыла.
С класслы чиста бүлмә
С класслы чиста бүлмә шулай ук 10,000 класслы чиста бүлмә дип тә атала. Аның чисталык дәрәҗәсе чагыштырмача түбән, һәм һаваның бер куб метрына 0,5 мкм дан артык яки тигез булган кисәкчәләр саны 352,000 (статик) 352,0000 (динамик) га җитә. Үзләренең махсус чисталык стандартларына ирешү өчен HEPA фильтрлары, уңай басым контроле, һава әйләнеше, температура һәм дымлылык контроле һәм башка технологияләр кулланыла. С класслы чиста бүлмә, нигездә, фармацевтика, медицина җиһазлары җитештерү, төгәл җиһазлар һәм электрон компонентлар җитештерүдә һәм башка өлкәләрдә кулланыла.
D класслы чиста бүлмә
D класслы чиста бүлмә шулай ук 100,000 класслы чиста бүлмә дип тә атала. Аның чисталык дәрәҗәсе чагыштырмача түбән, ул һаваның һәр куб метрына 0,5 мкм дан артык яки аңа тигез булган 3,520,000 кисәкчәне (статик) җыярга мөмкинлек бирә. Гадәти гепа фильтрлары һәм гади уңай басымны контрольдә тоту һәм һава әйләнеше системалары гадәттә эчке мохитне контрольдә тоту өчен кулланыла. D класслы чиста бүлмә, нигездә, гомуми сәнәгать җитештерүендә, азык-төлек эшкәртү һәм төрү, бастыру, складта саклау һәм башка өлкәләрдә кулланыла.
Чиста бүлмәләрнең төрле дәрәҗәләренең үз кулланылыш өлкәсе бар һәм алар чынбарлыктагы ихтыяҗларга туры китереп сайлана һәм кулланыла. Гамәли кулланылышта чиста бүлмәләрне әйләнә-тирә мохитне контрольдә тоту бик мөһим бурыч булып тора, ул күп факторларны комплекслы исәпкә алуны үз эченә ала. Бары тик фәнни һәм акыллы проектлау һәм эксплуатация генә чиста бүлмә мохитенең сыйфатын һәм тотрыклылыгын тәэмин итә ала.
Бастырып чыгару вакыты: 2025 елның 27 июне
