1992-нче елда җаваплы булганлыктан, Кытай фармацевтика өлкәсендә "Наркотиклар өчен яхшы җитештерү" (GMP) акрынлап, фармацевтика җитештерү предприятияләре тарафыннан кабул ителде һәм тормышка ашырылды. GMP - предприятияләр өчен милли мәҗбүри сәясәт, һәм билгеле бер вакыт эчендә таләпләрне үтәмәгән предприятияләр җитештерүне туктатачак.
GMP сертификатының төп эчтәлеге - наркоманиянең сыйфат белән идарә итү контроле. Аның эчтәлеге ике өлешкә йомгак ясарга мөмкин: программа тәэминаты белән идарә итү һәм аппарат корылмалары. Чиста бүлмә бинасы - аппарат корылмаларында төп инвестиция компонентларының берсе. Чиста бүлмә бинасы тәмамланганнан соң, ул дизайн максатларына ирешә, GMP таләпләренә туры киләме, ахыр чиктә сынау аша расланырга тиеш.
Чиста бүлмә тикшерүе вакытында аларның кайберләре чисталык инспекциясен уңышсыз калдырды, кайберләре заводка җирле иде, кайберләре бөтен проект иде. Тикшерү квалификацияле булмаса да, ике як та ректификацияләү, төзәтү, чистарту аша таләпләргә ирешсәләр дә, еш кына бик күп эшче һәм матди ресурслар кертә, һәм GMP сертификаты процессын тоткарлый. Кайбер сәбәпләр һәм җитешсезлекләрне сынау алдыннан булдырырга мөмкин. Чын эшебездә без төп сәбәпләрнең төп сәбәпләре һәм югарыда тигезсез чисталык һәм GMP уңышсызлык өчен нәтиҗәле сәбәпләр барлыгын ачыкладык:
1. Акыллы инженер дизайны
Бу күренеш чагыштырмача сирәк, нигездә, түбән чисталык таләпләре булган кечкенә чиста бүлмәләр төзүдә. Чиста бүлмә инженериясе конкурсы чагыштырмача каты, һәм проектны алу өчен тәкъдимнәрендә кайбер төзелеш бүлекчәләре түбән өземтәләр китерделәр. Төзелешнең соңгы этабында кайбер бүлекчәләр почмакларны кисү һәм аскы чиста кондиционерны һәм вентиляция компрессор агрегатларын кулланалар, нәтиҗәдә туры килмәгән тәэмин итү көче һәм чиста өлкә нәтиҗәсендә. Тагын бер сәбәп - кулланучы - кулланучының проект һәм төзелеш башлангач, яңа таләпләр һәм чиста мәйдан өстәде, ул шулай ук оригиналь дизайн таләпләрен үти алмаган. Бу тумыштан канәгатьлек инженер дизайн этабында саклану авыр.
2. югары бәяле продуктларны аз очлы продуктлар белән алыштыру
Чиста бүлмәләрдә Гепа фильтрларын куллануда ил илнең чисталык дәрәҗәсе, урта, урта, эпа фильтрлары кулланылырга тиеш. Тикшерү процессы вакытында, зур чиста бүлмә проекты полепа һава фильтрын чистарту өчен 10000-нче елда, квалификациясез чисталык белән алыштыру өчен су асты һава фильтрын кулланганын ачыкладылар. Ниһаять, GMP сертификаты таләпләренә туры килер өчен югары эффектив фильтр алыштырылды.
3. һава тәэмин итүнең начар мөһере яки фильтры
Бу күренеш тупас төзелештә һәм кабул итү вакытында килеп чыга, ул бер бүлмәнең яки бер үк системаның бер өлеше квалификацияле түгел дигән күренергә мөмкин. Яхшырту ысулы - һава тәэмин итү челтәре өчен агып чыгу тест ысулын куллану, һәм фильтрлау кроссовка, мөһерләү, фильтр урнаштыру, агып чыгу урынын сканерлау, аны җентекләп билгели.
4..
Дизайн сәбәпләре ягыннан кайвакыт космик чикләүләр аркасында "югары тәэмин итү ягы" куллану яки кире кайту һава вентлары саны мөмкин түгел. Дизайн сәбәпләрен бетергәннән соң, кире һава вентларын төзәтү шулай ук мөһим төзелеш сылтамасы. Әгәр дә төзәтү яхшы булмаса, кире кайту һавасын каршылыкка каршы торса, кире һава күләме һава күләмедән кимрәк, ул шулай ук квалификациясез чисталык тудырачак. Моннан тыш, төзелеш вакытында җирдән кайту һавасының биеклеге чисталык тая да тәэсир итә.
5. Тест вакытында чиста бүлмә системасы өчен үз-үзеңне чистарту вакыты җитми
Милли Стандарт әйтүенчә, сынау кондиционеры системасы белән 30 минуттан соң башланачак. Әгәр дә эш вакыты бик кыска булса, ул шулай ук квалификациясез чисталык китерергә мөмкин. Бу очракта, кондиционерны чистарту системасының дөрес вакытын тиешенчә күрсәтү җитә.
6. Чистарту кондиционерлы система җентекләп чистартылмаган
Төзелеш процессында бөтен чистарту кондиционеры конструкцияләү системасы, аеруча һава тәэмин итү системасы, төзелеш хезмәткәрләре һәм төзелеш мохите вентиляциягә һәм фильтрларга пычранырга мөмкин. Әгәр дә җентекләп чистартылмаса, ул сынау нәтиҗәләренә турыдан-туры тәэсир итәчәк. Яхшырту чара төзү вакытында чистарту, һәм торба үткәргечләрен урнаштыруның алдагы өлеше җентекләп чистартылганнан соң, пластик фильмны экологик факторлар аркасында китерелгән пычранудан сакланырга мөмкин.
7. Чиста семинарны яхшылап чистартмый
Theичшиксез, чиста семинар сынау дәвам итә алыр алдыннан яхшылап чистартылырга тиеш. Соңгы сикерү персоналын чистарту өчен чистарту өчен, чистарту персоналның кеше тәне аркасында пычрануны бетерү өчен чистарту өчен. Чистарту агентлары Тап, саф су, органик эреткечләр, нейтраль юу, нейтраль инвалидлар һ.б.
Пост вакыты: Июль-26-2023