Азык-төлек GMP чиста бүлмәсен эшләгәндә, кешеләр һәм материаллар өчен агым аерылырга тиеш, шулай итеп организмда пычрану булса да, ул продуктка җибәрелмәячәк, һәм продукт өчен дә шулай.
Игътибар итү принциплары
1. Чиста мәйданга кергән операторлар һәм материаллар бер үк подъездны бүлешә алмыйлар. Оператор һәм материал керү каналлары аерым бирелергә тиеш. Әгәр чимал һәм ярдәмче материаллар һәм азык белән турыдан-туры контактка керә торган әйберләр ышанычлы пакетланган булса, бер-берсенә пычрану китермәячәк, һәм процесс агымы акыллы, принцип буенча, бер керү урыны кулланылырга мөмкин. Әйләнә-тирә мохитне пычратырга мөмкин булган материаллар һәм калдыклар өчен, активлаштырылган углерод һәм җитештерү процессында кулланылган яки барлыкка килгән калдыклар өчен, чимал, ярдәмче материаллар яки эчке төрү материаллары пычранмасын өчен махсус керү һәм чыгу урыннары куелырга тиеш. Чиста мәйданга кергән материаллар һәм чиста мәйданнан җибәрелгән әзер продуктлар өчен аерым подъездлар һәм чыгу урыннары кую яхшырак.
2. Чиста мәйданга кергән операторлар һәм материаллар үзләренең чистарту бүлмәләрен булдырырга яки тиешле чистарту чараларын күрергә тиеш. Мәсәлән, операторлар чиста җитештерү мәйданына душтан соң, чиста эш киеме киеп (эш капкалары, эш аяк киеме, перчаткалар, битлекләр һ.б.), һава душлары, кулларны юу, дезинфекцияләүдән соң керә ала. Материаллар чиста пакетны һава йозаклары яисә тышкы пакетлар, һава душлары, өслекне чистарту һәм дезинфекцияләүдән соң керә ала.
3. Азыкны тышкы факторлар белән пычратмас өчен, процесс җиһазларының макетын эшләгәндә, чиста җитештерү өлкәсендә җитештерү белән бәйле җиһазлар, корылмалар һәм материал саклау бүлмәләре генә төзелергә тиеш. Компрессорлар, цилиндрлар, вакуум насослары, тузан чыгару җайланмалары, дегмидификация җиһазлары, кысылган газ өчен эскиз җанатарлары кебек процесс ярдәмчеләре гомуми производство өлкәсендә процесс таләпләре рөхсәт ителергә тиеш. Ашамлыклар арасындагы пычрануны эффектив булдырмас өчен, төрле спецификацияле һәм сортлы ризыклар бер үк чиста бүлмәдә бер үк вакытта җитештерелә алмый. Шуңа күрә, аның җитештерү җиһазлары аерым чиста бүлмәдә урнаштырылырга тиеш.
4. Чиста җирдә өзек эшләгәндә, юлның һәр җитештерү позициясенә, арадаш яки төрү материалы саклавына туры килүен тәэмин итегез. Операция бүлмәләре яки бүтән постларның саклау бүлмәләре материалларга һәм операторларга бу постка керү өчен өзекләр итеп кулланыла алмый, һәм мичкә охшаган җиһазлар персонал өчен уза алмый. Бу материаль ташу һәм оператор агымы аркасында төрле ризыкларның үзара пычрануын эффектив булдыра ала.
5. материалларны күчерү өчен көйләнергә. Чиста операция бүлмәсе читендә уртак юлны азрак кулланырга тырышыгыз.
6. Әгәр вату, чистарту, планшетлау, тутыру, API киптерү һәм күп күләмдә тузан чыгаручы башка позицияләр тулысынча ябылмаса, кирәкле тузан алу һәм тузан чыгару җайланмаларына өстәп, алгы бүлмә дә эшләнергә тиеш. Күрше бүлмәләрне яки уртак юлларны пычратмас өчен. Моннан тыш, күп күләмдә җылылык һәм дым таркалган позицияләр өчен, мәсәлән, каты әзерләнү һәм инъекция концентрациясен әзерләү, дымны бетерү җайланмасын проектлаудан тыш, алгы бүлмә күрше эшенә тәэсир итмәс өчен эшләнергә мөмкин. зур дым таралуы, җылылыкның таралуы һәм әйләнә-тирә кондиционер параметрлары аркасында чиста бүлмә.
7. Күп бүлмәле заводларда материаллар һәм лифтлар ташу өчен лифтларны аеру яхшырак. Бу персонал агымын һәм материаль агымны җиңеләйтә ала. Чөнки лифтлар һәм валлар пычрануның зур чыганагы, һәм лифтларда һәм валларда һаваны чистарту авыр. Шуңа күрә чиста урыннарга лифтлар урнаштыру яраксыз. Әгәр дә процессның махсус таләпләре яки завод төзелеше чикләүләре аркасында, процесс җиһазлары өч үлчәмле тәртипкә китерелергә тиеш, һәм материаллар лифт, аэродром белән чиста мәйданнан өскә, аска яки өскә күтәрелергә тиеш. лифт белән чиста җитештерү өлкәсе арасында урнаштырылырга тиеш. Яисә җитештерү өлкәсендә һаваның чисталыгын тәэмин итү өчен башка чаралар эшләгез.
8. Беренче үзгәрү бүлмәсе һәм икенче үзгәртү бүлмәсе аша кешеләр остаханәгә кергәннән соң, әйберләр цехка материаль агым аша үтәләр һәм GMP чиста бүлмәсендә персонал агымы аерылгысыз. Барлык материаллар да кешеләр тарафыннан эшкәртелә. Кергәннән соң операция андый катгый түгел.
9. Кадрлар агымы гомуми мәйданны һәм товар куллануны исәпкә алып эшләнергә тиеш. Кайбер компания хезмәткәрләре бүлмәләрне, буфер бүлмәләрне һ.б. берничә квадрат метр өчен генә эшләнгән, һәм кием алыштыру өчен мәйдан аз.
10. Кадрлар агымы, материаль агым, җиһазлар агымы, калдыклар агымы киселешеннән эффектив сакланырга кирәк. Факттагы проектлау процессында камил рационализмны тәэмин итү мөмкин түгел. Коллинар җитештерү цехларының төрле төрләре, җиһазларның төрле эш режимнары булачак.
11. Логистика өчен дә шулай. Төрле куркынычлар булачак. Changesзгәртү процедуралары стандартлаштырылмаган, материалларга керү стандартлаштырылмаган, һәм кайберәүләр качу юлларын начар эшләгән булырга мөмкин. Earthquир тетрәүләр, янгыннар кебек катастрофалар килеп чыкса, консерв өлкәсендә яки берничә тапкыр кием алыштырырга кирәк булган урында булганда, бу бик куркыныч, чөнки GMP чиста бүлмәсе эшләгән мәйдан тар һәм махсус качу юк тәрәзә яки өзелә торган өлеш.
Пост вакыты: 26-2023 сентябрь