Чистарту бүлмәсендә пычрануның ике төп чыганагы бар: кисәкчәләр һәм микроорганизмнар, алар кеше һәм экологик факторлар аркасында булырга мөмкин, яисә процесс белән бәйле чаралар. Иң яхшы тырышлыкларга карамастан, пычрату чистарту бүлмәсенә үтеп керәчәк. Аеруча пычратучы ташучыларга кеше организмнары (күзәнәкләр, чәчләр), тузан, төтен, томан яки җиһаз кебек экологик факторлар (лаборатория җиһазлары, чистарту җиһазлары), сөртү техникасы һәм чистарту ысуллары керә.
Иң таралган пычраткыч ташучы кешеләр. Иң катлаулы кием һәм иң катлаулы эш процедуралары белән дә, дөрес булмаган операторлар чистарту бүлмәсендә пычрануның иң зур куркынычы. Чистарту бүлмәсе күрсәтмәләрен үтәмәгән хезмәткәрләр бик куркыныч фактор. Бер хезмәткәр ялгышса яки адымны онытса, ул бөтен чистарту бүлмәсенең пычрануына китерәчәк. Компания чистарту бүлмәсенең чисталыгын өзлексез мониторинглау һәм тренировкаларны нуль белән пычрату дәрәҗәсе белән өзлексез яңартып кына тәэмин итә ала.
Пычратуның башка төп чыганаклары - кораллар һәм җиһазлар. Әгәр арба яки машина чиста бүлмәгә керер алдыннан гына сөртелсә, ул микроорганизмнарны китерергә мөмкин. Еш кына эшчеләр тәгәрмәчле җиһазларның чистартылган бүлмәгә ыргытылуы турында белмиләр. Faceир өслеге (идәннәр, диварлар, җиһазлар һ.б.), гадәттә, Триптиказ Соя Агач (TSA) һәм Sabouraud Dextrose Agar (SDA) кебек үсеш медиа булган махсус эшләнгән контакт тәлинкәләр ярдәмендә тормышка ашырыла торган саннар өчен сынап карала. TSA - бактерияләр өчен эшләнгән, һәм SDA - формалар һәм чүпрәләр өчен эшләнгән үсеш чарасы. TSA һәм SDA гадәттә төрле температураларда инкубацияләнә, TSA 30-35˚C диапазонында температурага дучар була, бу күпчелек бактерияләр өчен оптималь үсеш температурасы. 20-25˚C диапазоны күпчелек форма һәм чүпрә төрләре өчен оптималь.
Кайчандыр һава агымы пычратуның гомуми сәбәбе иде, ләкин бүгенге чиста бүлмә HVAC системалары һаваның пычрануын диярлек бетерделәр. Чистарту бүлмәсендәге һава контрольдә тотыла һәм контрольдә тотыла (мәсәлән, көндәлек, атналык, квартал) кисәкчәләр саны, яшәеш саннары, температура һәм дым. HEPA фильтрлары һавада кисәкчәләр санын контрольдә тоту өчен кулланыла һәм кисәкчәләрне 0,2µмга кадәр фильтрлау мөмкинлегенә ия. Бу фильтрлар гадәттә бүлмәдәге һава сыйфатын саклап калу өчен калибрланган агым тизлегендә өзлексез эшлиләр. Дымлылык гадәттә түбән дәрәҗәдә саклана, дымлы мохитне өстен күргән бактерияләр һәм форма кебек микроорганизмнар таралмасын өчен.
Чынлыкта, чистарту бүлмәсендә иң югары һәм иң таралган пычрату чыганагы - оператор.
Пычратуның чыганаклары һәм керү юллары сәнәгатьтән сәнәгатькә кадәр аерылып тормыйлар, ләкин чыдамлылык һәм түземсезлек дәрәҗәсе ягыннан тармаклар арасында аермалар бар. Мәсәлән, ашап булмый торган планшетлар җитештерүчеләргә кеше организмына турыдан-туры кертелгән укол агентлары җитештерүчеләре белән бер үк чисталык дәрәҗәсен сакларга кирәк түгел.
Фармацевтика җитештерүчеләре югары технологияле электрон җитештерүчеләргә караганда микробиаль пычрануга түбән толерантлыкка ия. Микроскопик продуктлар җитештерүче ярымүткәргеч җитештерүчеләр продуктның эшләвен тәэмин итү өчен бернинди кисәкчәләр пычрануны кабул итә алмыйлар. Шуңа күрә, бу компанияләр кеше организмына урнаштырылачак продуктның туфраксызлыгы, чип яки кәрәзле телефонның эшләве турында гына борчыла. Алар чиста бүлмәдә форма, гөмбә яки микробиаль пычрануның башка формалары турында азрак борчылалар. Икенче яктан, фармацевтика компанияләре барлык тере һәм үле пычрану чыганаклары турында борчыла.
Фармацевтика индустриясе FDA белән көйләнә һәм яхшы җитештерү практикасы (GMP) кагыйдәләрен үтәргә тиеш, чөнки фармацевтика өлкәсендә пычрану нәтиҗәләре бик зарарлы. Наркотик җитештерүчеләр үз продуктларының бактерияләрсез булуын тәэмин итәргә тиеш түгел, алардан документлаштыру һәм бар нәрсәне күзәтү дә таләп ителә. Technicalгары технологияле җиһаз компаниясе ноутбук яки телевизор эчке аудит үткәргәндә җибәрә ала. Ләкин фармацевтика тармагы өчен ул гади түгел, шуңа күрә компания өчен чистарту бүлмәсенең эш процедураларын куллану, куллану һәм документлаштыру бик мөһим. Чыгымнарны исәпкә алып, күпчелек компанияләр чистарту хезмәтләрен башкару өчен тышкы профессиональ чистарту хезмәтләрен яллыйлар.
Чиста бүлмәдәге экологик сынау программасы күренгән һәм күренми торган һава кисәкчәләрен кертергә тиеш. Бу контроль мохиттәге барлык пычраткыч матдәләрне микроорганизмнар белән ачыклау таләбе булмаса да. Әйләнә-тирә мохитне контрольдә тоту программасы бактерияләрне үрнәк алуның тиешле дәрәҗәсен кертергә тиеш. Хәзерге вакытта бик күп бактерияләрне ачыклау ысуллары бар.
Бактерияләрне ачыклауның беренче адымы, аеруча чиста бүлмә изоляциясенә килгәндә, Gram таплау ысулы, чөнки ул микробиаль пычрану чыганагына аңлатма бирә ала. Әгәр дә микробиаль изоляция һәм идентификация грамм-позитив коксларны күрсәтсә, пычрану кешеләрдән булырга мөмкин. Әгәр дә микробиаль изоляция һәм идентификация грамм-позитив чыбыкларны күрсәтсә, пычрану тузан яки дезинфекциягә чыдам чыганаклардан булырга мөмкин. Әгәр дә микробиаль изоляция һәм идентификация грам-тискәре чыбыкларны күрсәтсә, пычрану чыганагы судан яки дымлы өслектән булырга мөмкин.
Фармацевтика чистарту бүлмәсендә микробиаль идентификация бик кирәк, чөнки ул сыйфатның күп аспектлары белән бәйле, мәсәлән, җитештерү мохитендәге биоассайлар. соңгы продуктларны бактерия идентификацияләү тесты; стериль продуктларда һәм суда исемсез организмнар; биотехнология өлкәсендә ферментация саклау технологиясен сыйфатлы контрольдә тоту; һәм тикшерү вакытында микробиаль тикшерү. FDA ысулы бактерияләрнең билгеле бер мохиттә яши алуын раслау ысулы көннән-көн киңәячәк. Микробиаль пычрану дәрәҗәсе күрсәтелгән дәрәҗәдән артканда яки туфраксызлык сынау нәтиҗәләре пычрануны күрсәткәндә, чистарту һәм дезинфекцияләү агентларының эффективлыгын тикшерергә һәм пычрату чыганакларын ачыклауны бетерергә кирәк.
Чиста бүлмә экологик өслекләрен күзәтү өчен ике ысул бар:
1. Контакт тәлинкәләре
Бу махсус культуралы савытларда стериль үсү чарасы бар, ул савыт читеннән югарырак булырга әзер. Контакт тәлинкә каплавы үрнәк алырлык өслекне каплый, һәм өслектә күренгән теләсә нинди микроорганизмнар агар өслегенә ябышып, инкубацияләячәкләр. Бу ысул өслектә күренгән микроорганизмнар санын күрсәтә ала.
2. Сваб ысулы
Бу стериль һәм тиешле стериль сыеклыкта саклана. Сваб сынау өслегенә кулланыла һәм микроорганизм уртада свабны торгызу белән билгеләнә. Сваблар еш тигез булмаган өслектә яки контакт тәлинкәсе белән үрнәк алу авыр булган урыннарда кулланыла. Сваб сайлау - сыйфатлы тест.
Пост вакыты: 21-2024 октябрь