Чистартудан ике төп пычрану чыганагы бар: кеше һәм әйләнә-тирә мохит факторлары яки бәйле эшчәнлек аркасында килеп чыга торган кисәкчәләр һәм микроорганизмнар. Иң яхшы тырышлыкларга карамастан, пычрану беркайчан да электр залына керәчәк. Конкрет уртак пычрану йөртүчеләре - тузан, тәмәке тарту, чистарту җиһазлары, чистарту җиһазлары), һәм дөрес булмаган сөртү ысуллары һәм чистарту ысуллары керә.
Иң таралган пычрану йөртүчесе - кешеләр. Иң катырак кием һәм иң каты кием һәм иң зур хәрәкәт процедуралары белән, дөрес булмаган операторлар - чисталыктагы пычрану куркынычы. Флеш күрсәтмәләрен үтәмәгән хезмәткәрләр - куркыныч фактор. Бер хезмәткәр ялгышса яки адым ясаганда, ул бөтен утны пычрануга китерәчәк. Компания чиста эшчеләрнең чисталыгын өзлексез мониторинг белән контрольдә тотып, өзлексез мониторинг һәм тренировкаларны нульне пычрату темплары белән тәэмин итә ала.
Башка төп хокук чыганаклары - кораллар һәм җиһазлар бар. Әгәр арба яки машина электр залына керер алдыннан бер генә тапкыр булса, ул микроорганизмнарны китерергә мөмкин. Еш кына эшчеләр тәгәрмәчле җиһаз пычратылган өслекләр өстендә әйләнә, ул чиста бүлмәгә этәрелгән. Өслекләр (триптаза соя агарлары һәм Сабуэт декстрозы АГАР (SASA) үсеш алган массакүләм мәгълүмат чаралары ярдәмендә махсус эшләнгән контакт таулар ярдәмендә киң таралган санала. Tsа - бактерияләр өчен эшләнгән үсеш урталыгы, SDA - формалар һәм җылытма өчен эшләнгән үсеш урталыгы. Tsа белән Сда гадәттә төрле температурада инкубацияләнгән, TSA 30-35˚к диапазонында температурага дучар булган, бу күпчелек бактерияләр өчен оптималь үсеш температурасы. 20-25˚C диапазоны күпчелек формада һәм чүп-чар төрләренә оптималь.
Airава агымы бер тапкыр пычрануның уртак сәбәбе иде, ләкин бүгенге чистартуда HVAC системалары һаваның пычрануын диярлек юкка чыгардылар. Чәчү бүлмәсендә һава контрольдә тотыла һәм кисәкчәләр саныннар, үлчәү саннары, температура һәм дым өчен контрольдә тотыла. Хепа фильтрлары һавада кисәкчәләр санын контрольдә тоту өчен кулланыла, һәм кисәкчәләрне 0,2μМга кадәр фильтрлау мөмкинлеге бар. Бу фильтрлар гадәттә бүлмәдәге һава сыйфатын саклау өчен калибр агым ставкасында өзлексез йөриләр. Дым гадәттә бактерияләр кебек микроорганизмнарның таралуы, дымлы мохитне өстен күргән микроорганизмнарның таралуы аркасында саклана.
Чынлыкта, чиста һәм иң еш пычрану чыганагы - оператор.
Чыганаклар һәм керүнең керү маршрутлары сәнәгатьтән сәнәгатькә кадәр мөһим түгел, ләкин түземле һәм түземсезлек белән идарә итү арасында аерма бар. Мәсәлән, ушаручы планшетлар кеше организмына турыдан-туры кертелгән инъекция агентлары җитештерүчеләре кебек үк чисталыкны сакларга кирәкми.
Фармацевтика җитештерүчеләре югары технологияле электрон җитештерүчеләргә караганда микробиаль пычрану өчен түбән толерантлыкка ия. Продукциянең функциясен тәэмин итү өчен микроскопик продуктлар җитештерүче ярымүткәрватор җитештерүчеләрне кабул итә алмый. Шуңа күрә, бу компанияләр продуктның кеше тәненә һәм чип яки кәрәзле телефон функциясен урнаштырырга мөмкинлеге турында борчыла. Алар мохта, гөмбә яки ялда микробиаль пычрану турында чагыштырмача азрак борчыла. Икенче яктан, фармацевтика компанияләре барлык яшәү һәм үлгән пычрану чыганаклары турында борчыла.
Фармацевтика индустриясе FDA белән көйләнә һәм яхшы җитештерү тәҗрибәсен (GMP) Регламентны үтәргә тиеш, чөнки фармацевтика өлкәсендә пычрану нәтиҗәләре бик зарарлы. Наркотик җитештерүчеләр үз продуктлары бактерияләрдән азат булуын тәэмин итәргә тиеш түгел, алар шулай ук документларны һәм барысын да күзәтергә тиеш. Инде технологияле җиһазлар компаниясе эчке аудитын узса, ноутбук яки телевизор җибәрә ала. Ләкин фармацевтика индустриясе өчен бу шуңа күрә компания өчен, куллану, документлар куллану һәм документлар куллану процедуралары өчен бик мөһим. Тикшерү бәяләре аркасында, чистарту хезмәтләрен башкару өчен күп компанияләр тышкы профессиональ чистарту хезмәтләрен яллыйлар.
Акча булган чиста чистарту программасы күренеп торган һәм күренми торган һава кисәкчәләрен кертергә тиеш. Бу контроль шартларда барлык пычраткыч матдәләр микроорганизм тарафыннан ачыкланырлык таләп юк. Экологик контроль программа үрнәк чыгаруларны капиталь идентификацияләүнең тиешле дәрәҗәсен үз эченә алырга тиеш. Хәзерге вакытта бик күп бактерия идентификацион ысуллары бар.
Бактерия идентификациясендә беренче адым, аеруча чистарту бүлмәсе изоляциясенә килгәндә, грамм тапланган ысул - микробиаль пычрату чыганагына аңлатыла ала. Микробиаль изоляция һәм идентификация грамм-уңай cocci күрсәтсә, пычранган кешеләрдән булырга мөмкин. Микробиаль изоляция һәм ачыклау грамм уңай таяклар күрсәтсә, пычрану тузан яки дезинфекциясез чарадән булырга мөмкин. Микробиаль изоляция һәм идентификация грамм-тискәре таяклар күрсәтсә, пычрану чыганагы судан яки дымлы өслектән булырга мөмкин.
Фармацевтика чистартуында микробиаль идентификация бик кирәк, чөнки ул сыйфатлы ышандыруның күп аспектларына бәйле, мәсәлән, BISAассайлар җитештерүдә шартларда; Ахти-продуктларны капиталь идентификацияләү сынау; Стериль продуктларда һәм суда табылмаган организмнар; биотехнология индустриясендә ферментация саклау технологиясен сыйфат контроле контроле; һәм тикшерү вакытында микробиаль сынау тикшерүе. FDA'ның билгеле мохиттә яшәгәнен раслау ысулы тагын да киң таралган. Микробиаль пычрату дәрәҗәсе күрсәтелгән дәрәҗәдә яки стерлитка тест нәтиҗәләреннән артканда пычранудан артканда, чистарту һәм дезинфекция агентларының эффективлыгын тикшерүне тикшерергә һәм пычрану чыганакларын ачыклауны бетерергә кирәк.
Чәчү өлкәсен мониторинглау өчен ике ысул бар:
1. Контакт тәлинкәләре
Бу махсус мәдәният савытлары бар, ул савыт читеннән югарырак булырга әзер. Контакт тәлинкә каплавы Spaceгарыда үрнәк булып тора, һәм өслектә күренгән микрорганизмнар агарга һәм инкубатка буйсынырлар. Бу техника өслектә күренгән микроорганизм санын күрсәтә ала.
2. Суб ысулы
Бу стериль һәм сузылган стериль сыеклыкта саклана. SWAB сынау өслегенә һәм микроорганизмны уртада торгызу белән аерылып тора. Сваблар еш кына тигез булмаган өслектә яки контакт тәлинкәсе белән үрнәк алу авыр булган өлкәләрдә кулланыла. Сваб сайлау - сыйфатлы сынау.
Пост вакыты: Октябрь-21-2024