Иске чистарту бүлмәсе фабрикасын ремонтлау бик авыр түгел, ләкин әле дә күп адымнар һәм уйланулар бар. Менә берничә төп ноктаны истә тотарга кирәк:
1. Янгын тикшерүен узыгыз һәм янгын сүндерү җиһазларын урнаштырыгыз.
2. Җирле янгын сүндерү бүлегеннән раслау алыгыз. Барлык проектлар расланганнан соң, кирәкле документларны көтегез.
3. Төзелеш проектын планлаштыру рөхсәтен һәм бина төзелеше рөхсәтен алыгыз.
4. Әйләнә-тирә мохиткә йогынтыны бәяләү алыгыз.
Әгәр корылма GMP чисталык бүлмәсе булса, җиһазларның күбесе кулланылышта калачак. Шуңа күрә, GMP чисталык бүлмәсен тулысынча ремонтлау урынына яңартуның фәнни һәм гамәли якларын исәпкә алып, бу ремонт эшләрен ничек дәвам итәргә кирәклеген карау мөһим. Менә кайбер кыскача чишелешләр.
1. Башта, гамәлдәге чиста бүлмә идәненең биеклеген һәм йөк күтәрүче балкаларның урнашуын билгеләгез. Мәсәлән, фармацевтика GMP чиста бүлмә төзелеше проекты GMP чиста бүлмәләренең зур мәйдан таләпләренә ия булуын, ә кечкенә колонна челтәр аралыгы булган кирпеч-бетон һәм каркас кисү стеналары сәнәгать заводларын яңартып булмый икәнен күрсәтә.
2. Икенчедән, киләчәктә фармацевтика җитештерүе, гадәттә, С классында булачак, шуңа күрә сәнәгать чиста бүлмәсенә гомуми йогынты, гадәттә, әһәмиятле түгел. Ләкин, әгәр янучан һәм шартлаучан материаллар турында сүз барса, аерым игътибар бирергә кирәк.
3. Ниһаять, ремонтлана торган күпчелек GMP чиста бүлмәләре күп еллар дәвамында кулланыла һәм аларның башлангыч функцияләре төрле булган, шуңа күрә заводның куллану җиңеллеген һәм практиклыгын яңача бәяләү кирәк.
4. Иске сәнәгать чиста бүлмәсенең структура шартларын исәпкә алып, ремонт проектының процесс планлаштыру таләпләрен тулысынча исәпкә алу, гадәттә, мөмкин түгел. Шуңа күрә ремонт эшләрен шома башкаруны тәэмин итү өчен фәнни һәм вакытында гамәлгә ашыру мөһим. Моннан тыш, тәкъдим ителгән ремонт проектының яңа планлаштыруында гамәлдәге структура элементлары да булырга тиеш.
5. Кондиционер машина бүлмәсенең йөкләү остаханәсенең планы, гадәттә, җитештерү мәйданын, аннары конкрет хәлгә карап, төп машина бүлмәсе мәйданын исәпкә ала. Ләкин, иске GMP чиста бүлмәсен күп кенә ремонтлауда төп машина бүлмәсе өчен йөкләнеш таләпләре җитештерү мәйданнарыныкыннан югарырак, шуңа күрә төп машина бүлмәсе мәйданын да исәпкә алырга кирәк.
6. Җиһазларга килгәндә, мөмкин кадәр күбрәк тоташу мөмкинлекләрен исәпкә алыгыз, мәсәлән, ремонттан соң яңа һәм иске җиһазлар арасындагы тоташу мөмкинлеген һәм иске җиһазларның булуын. Югыйсә, бу зур чыгымнарга һәм исрафка китерәчәк.
Ниһаять, шунысын да ассызыклау мөһим: әгәр GMP чисталык бүлмәсен киңәйтү яки ремонтлау кирәк булса, башта гариза бирергә һәм җирле бина куркынычсызлыгын бәяләү компаниясенә ремонт планыгызны карарга кирәк. Бу төп процедураларны үтәү җитә, чөнки алар, гадәттә, заводның барлык ремонтын үз эченә ала. Шуңа күрә сез үзегезнең конкрет заводыгызның таләпләренә нигезләнеп, тиешле ысулны сайлый аласыз.
Бастырылган вакыты: 2025 елның 6 августы
