Фармацевтик чиста бүлмә дизайны: Фармацевтика заводы төп җитештерү өлкәсенә һәм ярдәмче җитештерү өлкәсенә бүленә. Төп җитештерү мәйданы чиста җитештерү өлкәсенә һәм гомуми җитештерү өлкәсенә бүленә. Гомуми булса да, гигиена таләпләре бар, һәм API синтезы, антибиотик ферментация һәм чистарту кебек чисталык дәрәҗәсе таләпләре юк.
Antсемлек мәйданы бүленеше: Завод җитештерү мәйданы чиста җитештерү мәйданын һәм гомуми җитештерү мәйданын үз эченә ала. Заводтагы җитештерү мәйданы административ мәйданнан һәм яшәү мәйданыннан аерылырга тиеш, нигезле итеп урнаштырылган, тиешле аралар белән, һәм бер-берсенә комачауламаска тиеш. Productionитештерү өлкәсе макетында персонал һәм материалларның аерым керүе, персонал һәм логистика координациясе, процесс агымын координацияләү, чисталык дәрәҗәсен координацияләү каралырга тиеш. Чиста җитештерү мәйданы заводта чиста мохиттә урнашырга тиеш, һәм бәйләнешсез персонал һәм логистика азрак үтми. Гомуми җитештерү өлкәсенә су әзерләү, шешә кисү, кара тупас юу, стерилизация, яктылык инспекциясе, төрү һәм башка остаханәләр керә, API синтезы, антибиотик ферментация, Кытай медицинасы сыеклык экстракты, порошок, премикс, дезинфекцияләү һәм пакетланган инъекция. Фармацевтика чиста бүлмәсенең API җитештерү мәйданы, шулай ук API синтезы, шулай ук калдыкларны эшкәртү һәм казан бүлмәсе кебек каты пычрану өлкәләре ел дәвамында иң җил юнәлеше белән урнашырга тиеш.
Бер үк һава чисталыгы дәрәҗәсе булган чиста бүлмәләрне (мәйданнарны) урнаштыру принциплары чагыштырмача тупланырга тиеш. Төрле һава чисталыгы дәрәҗәсе булган чиста бүлмәләр (урыннар) һава чисталыгы дәрәҗәсенә карап эчтән һәм түбән тыштан урнаштырылырга тиеш, һәм басым аермасын күрсәтүче җайланма яки мониторинг системасы булырга тиеш.
Чиста бүлмәләр (мәйданнар): airаваның чисталыгы югары булган чиста бүлмәләр (урыннар) иң аз тышкы комачаулаган һәм иң әһәмиятсез персонал булган урыннарда мөмкин кадәр тәртипкә китерелергә тиеш, һәм кондиционер бүлмәсенә мөмкин кадәр якын булырга тиеш. Төрле чисталык дәрәҗәсе булган бүлмәләр (өлкәләр) үзара бәйләнгәндә (кешеләр һәм керү материаллары), аларны кешеләрне чистарту һәм йөкне чистарту чаралары нигезендә эшләргә кирәк.
Чиста товар саклау өлкәсе: Чимал һәм ярдәмче материаллар, ярымфабрикатлар һәм чиста бүлмәдә (әзер продуктлар) саклау мәйданы, тапшыру процессында катнашуны һәм пычратуны киметү өчен, аның белән бәйле җитештерү өлкәсенә мөмкин кадәр якын булырга тиеш.
Allerгары аллергеник препаратлар: Пенициллин һәм β-лактам структуралары кебек югары аллергеник препаратлар җитештерү бәйсез чиста остаханәләр, корылмалар һәм бәйсез һаваны чистарту системалары белән җиһазландырылган булырга тиеш. Биологик продуктлар: Биологик продуктлар үз җитештерү мәйданнары (бүлмәләре), саклау зоналары яки микроорганизмнарның төре, табигате һәм җитештерү процессы буенча җиһазландырылырга тиеш. Кытай үлән дарулары: Кытай үлән даруларын алдан әйтү, чыгару, концентрацияләү, шулай ук хайван органнарын һәм тукымаларын юу яки дәвалау аларның препаратларыннан нык аерылырга тиеш. Әзерлек бүлмәсе һәм үлчәү үлчәү бүлмәсе: Чиста бүлмәләрдә (мәйданнарда) аерым әзерләү бүлмәләре һәм үлчәү үлчәү бүлмәләре булырга тиеш, һәм аларның чисталык дәрәҗәсе материаллар беренче тапкыр кулланылган чиста бүлмәләр (өлкәләр) белән бертигез. Чиста мохиттә үрнәк алырга кирәк булган материаллар өчен, саклау зонасында сайлау бүлмәсе булдырылырга тиеш, һәм әйләнә-тирә мохитнең һава чисталыгы дәрәҗәсе материаллар беренче тапкыр кулланылган чиста мәйдан (бүлмә) белән бер булырга тиеш. Мондый шартлар булмаган ветеринария җитештерүчеләре үлчәү бүлмәсендә үрнәк ала алалар, ләкин алар югарыдагы таләпләргә туры килергә тиеш. Чиста бүлмәләрдә (мәйданнарда) аерым җиһазлар һәм контейнерларны чистарту бүлмәләре булырга тиеш.
Бу өлкәдә 10,000 класстан түбән чиста бүлмәләрнең җиһазлары һәм контейнерларын чистарту бүлмәләре урнаштырылырга мөмкин, һәм һава чисталыгы дәрәҗәсе шул ук өлкә белән бертигез. 100 класстагы җиһазлар һәм контейнерлар 10 000 класс чиста бүлмәләр (мәйданнар) чистарту бүлмәсеннән тыш чистартылырга тиеш, һәм чистарту бүлмәсенең һава чисталыгы дәрәҗәсе 10,000 класстан түбән булырга тиеш түгел. Әгәр дә ул чиста бүлмәдә (мәйданда) урнаштырылырга тиеш булса, һаваның чисталыгы дәрәҗәсе шул ук өлкә белән бер булырга тиеш. Аны юганнан соң киптерергә кирәк. Стериль чистарту бүлмәсенә кергән контейнерлар дезинфекцияләнергә яки стерилизацияләнергә тиеш. Моннан тыш, җиһазлар һәм контейнерлар өчен саклагыч бүлмә булдырылырга тиеш, ул чистарту бүлмәсе белән бер булырга тиеш, яисә чистарту бүлмәсендә саклагыч урнаштырылырга тиеш. Аның һава чисталыгы 100,000 класстан түбән булырга тиеш түгел.
Чистарту кораллары: кер юу һәм саклау бүлмәсе чиста мәйданнан читтә урнаштырылырга тиеш. Чиста бүлмәдә (мәйданда) урнаштырырга кирәк булса, аның һава чисталыгы дәрәҗәсе шул ук өлкә белән бер булырга тиеш, һәм пычрануны булдырмау өчен чаралар күрелергә тиеш.
Чиста эш киеме: 100,000 һәм аннан да югары классларда чиста эш киеме өчен юу, киптерү һәм стерилизацияләү бүлмәләре чистарту бүлмәсендә (мәйданда) урнаштырылырга тиеш, һәм аларның чисталык дәрәҗәсе 300,000 класстан түбән булырга тиеш түгел. Стериль эш киеме өчен сортлау бүлмәсе һәм стерилизация бүлмәсе чисталык дәрәҗәсе булырга тиеш, бу стериль эш киеме кулланылган чистарту бүлмәсе (мәйдан). Төрле чисталык дәрәҗәсе булган эш киемнәре катнашырга тиеш түгел.
Кадрлар чистарту бүлмәләре: Кадрлар чистарту бүлмәләренә аяк киеме алыштыру бүлмәләре, киенү бүлмәләре, юу бүлмәләре, очкычлар һ.б. керә. Туалетлар, душ бүлмәләре, ял бүлмәләре процесс таләпләренә туры китереп төзелергә тиеш, чиста мәйданга начар йогынты ясамаска тиеш.
Пост вакыты: Март-07-2025