Чиста остаханә чистарту проектының төп функциясе - продуктларның (кремний фишкалары һ.б.) контакт ала торган һава чисталыгын, дымлылыгын контрольдә тоту, продуктлар әйләнә-тирә мохиттә җитештерелергә мөмкин, без чиста дип атыйбыз. остаханә чистарту проекты.
Чиста остаханә чистарту проектын өч төргә бүлеп була. Халыкара практика буенча, тузансыз чистарту бүлмәсенең чисталык дәрәҗәсе, нигездә, диаметры аергыч стандарттан зуррак булган һавада куб метрга кисәкчәләр санына нигезләнә. Ягъни, тузансыз дип аталганнар бернинди тузансыз түгел, ә бик кечкенә берәмлектә контрольдә тотыла. Әлбәттә, бу спецификациядәге тузан спецификацияләренә туры килгән кисәкчәләр хәзер еш очрый торган тузан кисәкчәләре белән чагыштырганда бик кечкенә. Ләкин, оптик корылмалар өчен хәтта аз күләмдә тузан да зур тискәре йогынты ясарга мөмкин. Шуңа күрә, оптик структура продуктлары җитештергәндә, тузансыз билгеле бер таләп. Чиста остаханәдәге чиста бүлмә, нигездә, түбәндәге өч максатта кулланыла:
Airава чиста остаханәнең чиста бүлмәсе: Чиста цехтагы чиста бүлмә тәмамланган һәм кулланырга мөмкин. Аның барлык хезмәтләре һәм функцияләре бар. Ләкин, чиста бүлмә эчендә операторлар белән идарә итүче җиһазлар юк.
Статик чиста остаханә чиста бүлмә: тулы функцияләре һәм тотрыклы көйләнмәләре булган чиста бүлмә, көйләүләр буенча кулланырга яки кулланырга мөмкин, ләкин җиһаз эчендә операторлар юк.
Динамик чиста остаханә чиста бүлмә: чиста цехтагы чиста бүлмә, гадәти хезмәттә, тулы хезмәт функцияләре, җиһазлар, персонал белән; Кирәк булса, гадәти эш белән шөгыльләнергә мөмкин.
GMP фармацевтик чистарту бүлмәләрендә яхшы җитештерү җиһазлары, акыллы җитештерү процесслары, яхшы сыйфат белән идарә итү, чистарту өчен катгый сынау системалары булырга тиеш, продукт сыйфаты (азык-төлек куркынычсызлыгы һәм гигиена да кертеп) норматив таләпләргә туры килүен тәэмин итү.
1. Төзелеш мәйданын мөмкин кадәр киметегез
Чисталык таләпләре булган остаханәләр югары инвестицияләргә генә түгел, су, электр, газ кебек даими чыгымнарга да ия. Гомумән, семинар бинасының чисталык дәрәҗәсе никадәр югары булса, инвестицияләр, энергия куллану һәм бәяләр шулкадәр зур. Шуңа күрә, җитештерү процессы таләпләренә җавап биргәндә, чиста цехның төзелеш мәйданы мөмкин кадәр минимальләштерелергә тиеш.
2. Кеше агымын һәм логистиканы катгый контрольдә тоту
Фармацевтика чистарту бүлмәләре өчен махсус җәяүлеләр һәм логистика каналлары булдырылырга тиеш. Кадрлар билгеләнгән чистарту процедуралары буенча керергә һәм кешеләр санын катгый контрольдә тотарга тиеш. Чистарту өчен фармацевтика бүлмәләренә керү һәм чыгу персоналын стандартлаштырылган идарә итүгә өстәп, чимал һәм җиһазларның керү һәм чыгу чиста бүлмәнең һава чисталыгына тәэсир итмәс өчен чистарту процедураларын үтәргә тиеш.
- Акыллы макет
(1) Чиста бүлмәдәге җиһазларның урнашуы чиста бүлмә мәйданын киметү өчен мөмкин кадәр тыгыз булырга тиеш.
(2) Чиста бүлмә ишекләре һава үткәрми торган булырга тиеш, һәм кешеләрнең һәм йөкнең керү һәм чыгу урыннарына һава йозаклары куелган.
3) Шул ук дәрәҗәдәге чиста бүлмәләр мөмкин кадәр бергә урнаштырылырга тиеш.
(4) Төрле дәрәҗәдәге чистарту бүлмәләре түбәннән югары дәрәҗәләргә кадәр урнаштырылган, һәм күрше бүлмәләр бүлмә ишекләре белән җиһазландырылырга тиеш. Тиешле басым аермасы чисталык дәрәҗәсенә карап эшләнергә тиеш, гадәттә 10Па тирәсе. Ишекнең ачылу юнәлеше чисталык дәрәҗәсе югары булган бүлмәләргә юнәлтелергә тиеш.
(5) Чиста бүлмә уңай басымны сакларга тиеш, һәм чиста бүлмәдәге урын чисталык дәрәҗәсе буенча тоташтырылырга тиеш, түбән басымлы бүлмәләрдәге һава югары дәрәҗәдәге чиста бүлмәләргә кире кайтмасын өчен, тиешле басым аермалары белән. Төрле һава чисталыгы дәрәҗәсе булган күрше бүлмәләр арасындагы чиста басым аермасы 5Pa-тан, чиста бүлмә белән ачык атмосфера арасындагы чиста басым аермасы 10Pa-тан зуррак булырга тиеш.
(6) Стериль өлкәсе ультрафиолет нуры гадәттә стериль эш өлкәсенең өске ягына яки подъездга куелган.
4. Торба үткәргечен мөмкин кадәр яшерергә кирәк
Семинарның чисталык дәрәҗәсе таләпләрен канәгатьләндерү өчен, төрле торба үткәргечләрен мөмкин кадәр яшерергә кирәк. Ачыкланган торба үткәргечнең тышкы өслеге шома булырга тиеш, һәм горизонталь торбалар техник үзара бәйләнешле яки техник мезанин белән җиһазландырылырга тиеш. Идән аша узучы вертикаль торбалар техник вал белән җиһазландырылырга тиеш.
5. Ябык бизәлеш чистарту өчен файдалы булырга тиеш
Чиста бүлмәнең диварлары, идәннәре һәм өске катламы яссы һәм шома булырга тиеш, ярыклар һәм статик электр тупланмыйча, интерфейс кисәкчәләр түкмичә тыгыз булырга тиеш, чистарту һәм дезинфекциягә каршы тора ала. Дивар белән җир арасындагы, диварлар арасында, диварлар һәм түшәмнәр арасындагы тоташу кәкре булырга тиеш, яки тузан туплануны киметү һәм чистарту эшләрен җиңеләйтү өчен башка чаралар күрелергә тиеш.
Пост вакыты: 30-2023 май