Кайбер кешеләр GMP чиста бүлмә белән таныш булырга мөмкин, ләкин күпчелек кеше әле дә аңламый. Кайберәүләр берәр нәрсәне ишетсәләр дә, кайберләре тулы аңлашылмаска мөмкин, һәм кайвакыт аеруча профессиональ конструктор белән белмәгән нәрсә булырга мөмкин. Чөнки GMP чиста бүлмәсенең бүлеге бу дәрәҗәләргә нигезләнеп фәнга бүленергә тиеш:
А: чиста бүлмәдән акыллы контроль; Б: җитештерү процессы таләпләре буенча очрашу;
В: идарә итү һәм саклау җиңел; Г: Иҗтимагый система бүлеге.
GMP чиста бүлмәгә ничә өлкә бүленергә тиеш?
1. Производство өлкәсе һәм чиста ярдәмче бүлмә
Кадрлар өчен чиста бүлмәләр, материаллар өчен чиста бүлмәләр, һәм кайбер яшәү бүлмәләре һ.б. Гмп чиста бүлмә җитештерү өлкәсендә чүп үләне, су саклау һәм шәһәр чүп-чары бар. Этилен оксид газын саклау өлкәсе хезмәткәр тулай торагы янында, хезмәткәр тулай торагы янында куелган, һәм үрнәк бүлмәсе CAMAME компаниясенең ашханә янында куелган.
2. Административ район һәм идарә итү округы
Шул исәптән офис, бурыч, идарә итү, ял бүлмәләре, сәнәгать заводы һәм корылмалары җитештерү кагыйдәләрен, административ бүлекләрне, ярдәмче урыннарны үтәргә тиеш һәм бер-берсенә комачауламаска тиеш. Административ бүлекләр һәм җитештерү мәйданнары үзара киртәләргә һәм профессиональ макетка китерәчәк.
3. Җиһазлар өлкәсе һәм саклау өлкәсе
Чистарту кондиционерлау системалары, электр бүлмәләре, суыту һәм җылыту өчен бүлмәләр кертеп, GMP чиста бүлмәсенең җитәрлек ябык урынын гына түгел, ә дә әйтергә кирәк. Температура һәм әйләнә-тирә мохитнең дымлыгы, һәм температура һәм дым белән көйләнгән җиһазлар һәм мониторинг инструменты җиһазлары белән җиһазландырылган. GMP чиста бүлмәсенең саклау һәм логистика өлкәсе Саклау продуктлары, арадаш продуктлар, товарлар, тоту саклагычларын тикшерү, очрашу стандартларын көтү, очрашмыйча, бүленергә тиеш. Стандартлар, керемнәр һәм алмашулар, яки регуляр мониторларга инспекциягә ярдәм итә.
Гомумән алганда, бу GMP чиста бүлмә бүлегендә берничә өлкә генә, һәм, әлбәттә, персоналдан тузан кисәкләрен контрольдә тоту өчен чиста өлкәләр дә бар. Конкрет төзәтмәләр фактик ситуациягә нигезләнеп ясалырга тиеш.
Пост вакыты: май-21-2023