Кайбер кешеләр GMP чиста бүлмәсе белән таныш булырга мөмкин, ләкин күпчелек моны аңламый. Кайберәүләр берәр нәрсә ишетсәләр дә, тулысынча аңламаска мөмкин, һәм кайвакыт профессиональ конструктор белмәгән нәрсә һәм белем булырга мөмкин. Чөнки GMP чиста бүлмәнең бүленеше бу дәрәҗәләргә нигезләнеп фәнни яктан бүленергә тиеш:
А: Чиста бүлмәне акыллы контрольдә тоту; Б: җитештерү процессы таләпләренә җавап бирү;
С: Идарә итү һәм саклау җиңел; Г: Иҗтимагый система бүлеге.
GMP чиста бүлмәне ничә өлкәгә бүләргә кирәк?
1. Производство мәйданы һәм чиста ярдәмче бүлмә
Шул исәптән персонал өчен чиста бүлмәләр, материал өчен чиста бүлмәләр, һәм кайбер яшәү бүлмәләре һ.б. GMP чиста бүлмә җитештерү мәйданында чүп үләне, су саклау, шәһәр чүпләре бар. Этилен оксиды газ саклау мәйданы чагыштырмача саклагыч чараларсыз эшче тулай торагы янында куелган, һәм үрнәк бүлмә компания ашханәсе янында куелган.
2. Административ район һәм идарә округы
Шул исәптән офис, дежур, идарә итү, ял итү бүлмәләре һ.б. Сәнәгать заводлары һәм корылмалары җитештерү кагыйдәләрен үтәргә тиеш, һәм җитештерү, административ бүлекләр, ярдәмче өлкәләрнең киң урнашуы эффектив булырга һәм бер-берсенә комачауламаска тиеш. Административ бүлекләр һәм җитештерү өлкәләре булдыру үзара киртәләргә һәм фәнни булмаган урнашуга китерәчәк.
3. Equipmentиһазлар мәйданы һәм саклау өлкәсе
Чистарту кондиционер системалары бүлмәләре, электр бүлмәләре, югары чиста су һәм газ өчен бүлмәләр, суыту һәм җылыту җиһазлары һ.б. GMP чиста бүлмәсенең саклау һәм логистика өлкәсе чимал, төрү продуктлары, арадаш продуктлар, товарлар һ.б. саклау стандартларын һәм кагыйдәләрен карарга тиеш, һәм тикшерүне көтү, стандартларга туры килү, стандартларга туры килмәү, кире кайту һәм алмашу, яки искә төшерү кебек ситуацияләр буенча бүлек саклауны үткәрергә тиеш.
Гомумән алганда, бу GMP чиста бүлмә бүлегенең берничә өлкәсе, һәм, әлбәттә, персоналдан тузан кисәкчәләрен контрольдә тоту өчен чиста урыннар да бар. Конкрет төзәтмәләр фактик ситуациягә нигезләнеп ясалырга тиеш.
Пост вакыты: 21-2023 май