GMP фармацевтика бүлмәсе яхшы җитештерү җиһазлары, акыллы җитештерү процессы һәм катгый сынау системалары нуры норматив таләпләргә туры килер өчен, норматив таләпләргә ия булырга тиеш.
1. Төзелеш мәйданын мөмкин кадәр киметегез
Чисталык дәрәҗәсе таләпләре булган семинарлар зур инвестицияләр таләп итмичә генә түгел, ә су, электр һәм газ кебек югары реконструкциягә ия. Гомумән алганда, чиста бүлмәнең чисталык дәрәҗәсен югарырак, инвестиция, энергия куллану һәм бәя. Шуңа күрә, җитештерү процессы таләпләре таләпләре таләпләре, чиста бүлмә төзелешенең төзелеш мәйданы мөмкин кадәр киметелергә тиеш.
2. Кешеләрнең һәм материал агымын катгый контрольдә тотыгыз
Фармацевтик чиста бүлмә кешеләр һәм материал өчен фициент булырга тиеш. Кешеләр билгеләнгән чистартылган чистарту процедуралары буенча керергә тиеш, һәм кешеләр саны катгый контрольдә булырга тиеш. Фармацевтик чиста бүлмәдә керү һәм чыгу стандартлаштырылган идарә итүгә өстәп, чимал һәм җиһазлар чиста бүлмәнең чисталыгына тәэсир итмәс өчен чистарту процедуралары аша үтәргә тиеш.
3. Акыллы макет
(1) Чиста бүлмәдәге җиһазлар чиста бүлмә өлкәсен киметү өчен мөмкин кадәр компактланырга тиеш.
(2) тышкы коридорны ябу өчен чиста бүлмәдә яки чиста бүлмә арасында Windows-ның бушлыгы юк.
(3) Чиста бүлмә ишеге һава торышын, кешеләр һәм объектлардан керү һәм чыгуда урнаштырылган.
(4) Шул ук дәрәҗәдәге чиста бүлмәләр мөмкин кадәр бергә урнашырга тиеш.
(5) Төрле дәрәҗәдәге чиста бүлмәләр түбән дәрәҗәдә югары дәрәҗәгә кадәр урнаштырылган. Ишекләр күрше бүлмәләр арасында урнаштырылырга тиеш. Тиешле басымның аермасы чисталык дәрәҗәсенә карап эшләнергә тиеш. Гадәттә, ул якынча 10 юл. Ишекнең ачылу юнәлеше - биек чисталык дәрәҗәсе булган бүлмәгә.
(6) Чиста бүлмә уңай басымны сакларга тиеш. Чиста бүлмәдәге урыннар чыгару өчен, чисталык дәрәҗәсенә карап тоташтырылган, һәм түбән дәрәҗәдәге чиста бүлмәдән югары дәрәҗәдәге чиста бүлмәгә кире кайтудан саклану өчен тиешле басым ярдәме бар. Төрле һава чисталык дәрәҗәсе булган күрше басым аермасы 10 адымнан зуррак, чиста бүлмә (өлкә) арасындагы чиста басым аермасы 10 юлдан зуррак булырга тиеш, һәм ачыктан-ачык атмосфера 10дан зуррак булырга тиеш, һәм яклы ишек ачылырга тиеш. Биек чисталык дәрәҗәсе белән бүлмә.
(7) Стериль өлкәсе Ultlaviylet нуры, гадәттә, стериль эш өлкәсенең өске ягына яки подъездда урнаштырыла.
4.. Бору үткәргечне мөмкин кадәр караңгы итеп саклагыз
Семинар чисталык дәрәҗәсе таләпләрен канәгатьләндерү өчен, төрле торба үткәргечләр мөмкин кадәр яшерелергә тиеш. Күрсәтелгән торба үткәргечләренең тышкы өслеге шома булырга тиеш, горизонталь торбаүткәргечләр техник мезаннар яки техник тоннельләр, идәннәрне кичү техник валлар белән җиһазландырылырга тиеш.
5. Эчке бизәк чистарту өчен уңайлы булырга тиеш
Диварлар, идәннәр идәннәре һәм чиста бүлмәнең өске катламнары статик электр чокыры түгел, шома булырга тиеш. Интерфейслар кисәкчәләрнең төшүсез торырга тиеш, һәм чистарту һәм дезинфекциягә каршы тора алалар. Диварлар, идәннәр, идәннәр, стеналар, диварлар, стеналар, диварлар һәм стеналар, тузан туплау һәм чистарту җиңелү өчен диварлар яки башка чаралар күрелергә тиеш.
Пост вакыты: ноябрь-08-2023