GMP фармацевтик чиста бүлмә бизәүендә HVAC системасы төп өстенлек. Чиста бүлмәне экологик контроль таләп итә торган шартлар нигездә очраша ала, нигездә HVAC системасына бәйле дип әйтергә мөмкин. Җылыту җилләтү һәм кондиционер (HVAC) система шулай ук фармацевтика GMP чиста бүлмәсендә чистарту кондиционерлау системасы дип атала. H. Операторлар өчен уңайлы шартлар тудырганда - контура. Моннан тыш, фармацевтик чиста бүлмә HVAC системалары шулай ук җитештерү процессы вакытында кешеләрдәге наркотикларның тискәре йогынтысын киметергә һәм әйләнә-тирә мохитне яклый ала.
Эзләү кондиционлаштыру системасының гомуми бизәлеше
Эзләү кондиционлаштыру системасының гомуми берәмлеге һәм аның компонентлары экологик таләпләр буенча эшләнергә тиеш. Unitайланма, нигездә, җылыту, суыту, дымлылык, калдык, фильтрлык кебек функциональ бүлекләр керә. Башка компонентларның һава җанатарлары, һава җанатарларын, эчәк энергияләрен торгызу системаларын кире кайтару һ.б. HVAC системасының эчке структурасында төшү булырга тиеш түгел, һәм бушлыклар тузан тупламасын булдырмас өчен мөмкин кадәр кечкенә булырга тиеш. HVAC системалары чиста һәм кирәкле фумигация һәм дезинфекцияләү җиңел булырга тиеш.
1. HVAC системасы төре
Эзләү кондиционлаштыру системаларын DC кондиционер системасына һәм рекиркуляцияләр кондиционер системасына бүләргә мөмкин. DC кондиционерлы система бүлмәгә космик таләпләргә туры килә торган һавада һавада көч җибәрә, аннары бөтен һаваны бетерә ала. Система барлык ачык саф һава куллана. Концепция кондиционер системасы системасы, ягъни чиста бүлмә һавасы белән тәэмин итү эшкәртелгән ачык саф һава һәм чиста бүлмә киңлегеннән размерлы саф һава өлеше белән кушылган. Чистарту кондиционерлы системаның түбән башлангыч инвестицияләре һәм аз эш чыгымнарының өстенлекләре бар, аны чишү кондиционер системасы кондиционер системасының дизайнында мөмкин кадәр рациональ кулланылырга тиеш. Кайбер махсус җитештерү өлкәләрендә һава эшкәртеп булмый, мәсәлән, җитештерү процессы вакытында тузан чыгарылган чиста бүлмә (өлкә), ябык һава эшкәртә икән, пычранудан сакланып булмый; Органик эреткечләр җитештерү, газ туплау шартлау, янгыннар һәм куркыныч процессларга китерергә мөмкин; Патоген операцияләре; Радиоактив фармацевтика җитештерү мәйданнары; Productionитештерү процедвасы вакытында күп күләмдә зарарлы матдәләр, исбәкләр яки үзгәрүчән газлар җитештерүче җитештерү процесслары.
Фармацевтика җитештерү мәйданы гадәттә төрле чисталык дәрәҗәләре булган берничә өлкәгә бүленә ала. Төрле чиста районнар мөстәкыйль һава эшкәртү берәмлекләре белән җиһазландырылырга тиеш. Eachәрбер кондиционер системасы продуктлар арасында кискен пычрану өчен физик яктан аерыла. Бәйсез һава эшкәртү берәмлекләре төрле продукт зоналарында да кулланылырга һәм төрле өлкәләрне аерырга мөмкин, мәсәлән, җитештерү өлкәләре, ярдәмче җитештерү мәйданнары, саклау өлкәләре, административ өлкәләр һ.б. . Аерым һава эшкәртү бүлеге белән җиһазландырылырга тиеш. Төрле операцияле сменалар яки куллану вакытлары һәм температура һәм дымдагы зур аермалар таләпләре өчен җитештерү мәйданнары өчен, кондиционер системалары да аерым урнаштырылырга тиеш.
2. Функцияләр һәм чаралар
(1). Җылыту һәм суыту
Производство мохите җитештерү таләпләренә яраклаштырылырга тиеш. Фармацикаль производствога махсус таләпләр булмаганда, C һәм класс D Чиста бүлмәләр температурасы 18 ~ 26 ° C белән идарә ителергә мөмкин, һәм класс-б класс-классның температурасы 20 ~ 24 контрольдә тотылырга мөмкин ° C. Чиста бүлмәдә кондиционер җибәрү системасында, труба электр җылыту һ.б. һаваны җылыту һәм суыту өчен кулланылырга мөмкин, һәм чиста бүлмә таләп иткән температурага һаваны дәвалау кулланылырга мөмкин. Чиста һава күләме зур булганда, сукыр ботокларга комачауламас өчен, саф һаваны хөрмәтләү саналырга тиеш дип саналырга тиеш дип саналырга тиеш. Яисә кайнар һәм салкын су кебек кайнар һәм салкын эреткечләрне кулланыгыз, эссе һәм салкын бизәнү, эссе һәм салкын бизәнү, һава җылыту яки суыту өчен, гигиена таләпләре, продукт сыйфаты, икътисад таләпләре, һ.б. чыгымнар һәм башка шартларга нигезләнеп сайлау ясарга.
2). Дымлы һәм калдык
Чиста бүлмәнең чагыштырмача дымы фармацевтика таләпләренә туры килергә тиеш, һәм фармацевтика җитештерү мохите һәм оператор юаныч тәэмин ителергә тиеш. Фармацикаль производствога махсус таләпләр булмаганда, C классының чагыштырмача дымы 45% ка, һәм классның чагыштырмача дымы контрольдә тотыла, һәм C чиста мәйданнар 45% - 60% ка кадәр контрольдә тотыла .
Стериле Порошед продуктлары яки иң каты әзерлек түбән чагыштырмача дым җитештерү мохитен таләп итә. Дехумидифаторлар һәм пост-колакчылар калдыклар өчен каралырга мөмкин. Higherгары инвестицияләр һәм операция чыгымнары, чык ноктасы температурасы гадәттә 5 ° Cдан түбән булырга тиеш. Дым белән тәэмин итү мохите мохтаҗ җитештерү мохите завод парыннан, чиста судан яки парлы хәсрәт аркасында әзерләнгән саф пар. Чиста бүлмә чагыштырмача дым таләп ителгәч, җәйдә ачык һавада салкынлык белән суынырга мөмкин, аннары җылыткыч белән җылыткыч белән җылытылган. Ядаклы статик көрәш контрольдә тотылырга тиеш булса, салкын яки коры климатларда каралырга тиеш.
3). Фильтр
Чиста һавада тузан кисәкчәләр һәм микроорганизмнар саны HVAC системасында фильтрлар аша минимумга кадәр киметелергә мөмкин, җитештерү өлкәсенә нормаль чисталык таләпләрен үтәргә мөмкинлек бирә. Чараларның кондиционлаштыру системаларында, һава фильтрлау гадәттә өч этапка бүленә: Филь-фильтрлау, арадаш фильтрлау һәм хип. Eachәр сәхнә төрле материалларның фильтрларын куллана. Кыйммәтле кеше һава эшкәртү бүлеге башында иң түбән һәм куелган. Ул һавада зуррак кисәкчәләрне яулап ала (кисәкчәләр күләме 3 микрос өстендә). Арадаш фильтрлау алдан ук фильтрлауның аскы агымы урнашкан һәм һава эшкәртү берәмлеге уртасына урнаштырылган. Ул кечерәк кисәкчәләрне яулап алу өчен кулланыла (0,3 микроннардан артык кисәкчәләр). Соңгы фильтрлау һава эшкәртү берәмлеге бүлегендә урнашкан, бу торба үткәргечне чистарту һәм терминал фильтрының хезмәтенең хезмәтен озайта ала.
Чиста бүлмә чисталык дәрәҗәсе зур булганда, Хеп фильтры терминал фильтрлау җайланмасы буларак соңгы фильтрның аскы агымын урнаштыра. Терминал фильтр җайланмасы һава тоткычы агрегаты ахырында урнашкан һәм бүлмә түшәме яки стенасына урнаштырыла. Бу чистартылган һава белән тәэмин итүне тәэмин итә ала һәм чиста бүлмәдә чыгарылган кисәкчәләрне чистарту өчен кулланыла, мәсәлән, класс класслы класслы класс фоны.
4) .Фрессур белән идарә итү
Иң чиста бүлмә уңай басымны саклый, бу чиста бүлмәгә алып барган anteroom-ны контрольсез урыннар өчен нуль төп дәрәҗәгә кадәр, нуль төп дәрәҗәгә кадәр (гомуми биналар). Чиста өлкәләр һәм чиста булмаган урыннар арасындагы басым аермасы 10 па белән кимергә тиеш түгел Чиста бүлмәдә сакланган уңай басым һава тәэмин итү күләме һава тәэмин итү күләме белән зуррак булырга мөмкин. Airава белән тәэмин итү күләмен үзгәртү һәр бүлмә арасындагы басым аермасын көйләргә мөмкин. Махсус наркотиклар җитештерү, пенициллин наркотиклары, күп күләмдә тузан китерә торган операция өлкәләре чагыштырмача тискәре басымны сакларга тиеш.
Пост вакыты: дек-19-2023