• бит_баннеры

GMP ЧИСТА БҮЛМӘ СЫНАВЫ ТАЛӘПЛӘРЕ

gmp чиста бүлмә
чиста бүлмә

Ачыклау даирәсе: чиста бүлмә чисталыгын бәяләү, инженерлык кабул итү сынаулары, шул исәптән азык-төлек, сәламәтлек саклау продуктлары, косметика, шешәләнгән су, сөт җитештерү цехы, электрон продуктлар җитештерү цехы, хастаханә операция бүлмәсе, хайваннар лабораториясе, биокуркынычсызлык лабораториясе, биологик куркынычсызлык шкафы, ультра чиста эш өстәле, тузансыз остаханә, стериль остаханә һ.б.

Сынау пунктлары: һава тизлеге һәм һава күләме, һава үзгәрешләре саны, температура һәм дымлылык, басым аермасы, асылмалы кисәкчәләр, планктон бактерияләре, седиментация бактерияләре, тавыш, яктылык һ.б.

1. Һава тизлеге, һава күләме һәм һава алмашу саны

Чиста бүлмәләрнең һәм чиста зоналарның чисталыгына, нигездә, бүлмәдә барлыкка килгән пычраткыч матдәләрне куып чыгару һәм сыекландыру өчен җитәрлек күләмдә чиста һава җибәрү юлы белән ирешелә. Шуңа күрә чиста бүлмәләрнең яки ​​чиста корылмаларның һава белән тәэмин итү күләмен, уртача һава тизлеген, һава белән тәэмин итүнең бердәмлеген, һава агымы юнәлешен һәм агым схемасын үлчәү бик мөһим.

Бер юнәлешле агым, нигездә, бүлмәдәге һәм зонадагы пычранган һаваны этеп чыгару һәм күчерү өчен чиста һава агымына таяна, шуның белән бүлмәнең һәм зонаның чисталыгын саклый. Шуңа күрә һава тизлеге һәм аның һава белән тәэмин итү өлешенең бердәмлеге чисталыкка тәэсир итүче мөһим параметрлар булып тора. Югарырак, бердәмрәк кисемтәдәге һава тизлеге эчке процесслар нәтиҗәсендә барлыкка килгән пычраткыч матдәләрне тизрәк һәм нәтиҗәлерәк бетерә ала, шуңа күрә алар игътибар итәргә тиешле төп сынау пунктлары булып тора.

Бер юнәлешле булмаган агым, нигездә, бүлмәдәге һәм зонадагы пычраткыч матдәләрне сыекландыру һәм сыекландыру өчен керүче чиста һавага таяна, бу аның чисталыгын саклый. Шуңа күрә, һава үзгәрешләре саны күбрәк булган саен, һава агымы схемасы шулкадәр акыллырак, сыекландыру эффекты шулкадәр әһәмиятлерәк була, һәм чисталык шуңа туры китереп яхшырачак. Шуңа күрә, бер фазалы булмаган агымлы чиста бүлмәләр, чиста һава белән тәэмин итү күләме һәм аңа туры килгән һава үзгәрешләре - һава агымын тикшерүнең төп элементлары. Кабатланырлык күрсәткечләр алу өчен, һәр үлчәү ноктасында җил тизлегенең вакыт уртачасын язып алыгыз. Һава үзгәрешләре саны: Чиста бүлмәнең гомуми һава күләмен чиста бүлмә күләменә бүлеп исәпләнә. 

2. Температура һәм дымлылык

Чиста бүлмәләрдә яки чиста корылмаларда температура һәм дымлылыкны үлчәү гадәттә ике дәрәҗәгә бүленә: гомуми сынау һәм комплекс сынау. Беренче дәрәҗә буш хәлдә тәмамлауны кабул итү сынаулары өчен яраклы, ә икенче дәрәҗә статик яки динамик комплекс сынаулар өчен яраклы. Бу төр сынау температура һәм дымлылык сынауларына катгый таләпләр куелган очраклар өчен яраклы. Бу сынау һава агымы бердәмлеген сынаудан соң һәм кондиционер системасы көйләнгәннән соң үткәрелә. Бу сынау вакытында кондиционер системасы тулысынча эшли иде һәм шартлар тотрыклыланды. Һәр дымлылыкны контрольдә тоту зонасында ким дигәндә бер дымлылык сенсоры урнаштырыгыз һәм сенсорга җитәрлек тотрыклыландыру вакыты бирегез. Үлчәү чынбарлыкта куллану өчен яраклы булырга тиеш, һәм үлчәү сенсор тотрыклыланганнан соң башланырга тиеш, һәм үлчәү вакыты 5 минуттан да ким булмаска тиеш.

3. Басым аермасы

Бу сынауның максаты - төзелгән объект белән тирә-юнь мохит арасында, шулай ук ​​объект эчендәге киңлекләр арасында билгеле бер басым аермасын саклап калу мөмкинлеген тикшерү. Бу ачыклау барлык 3 тулылык халәтенә дә кагыла. Бу сынауны даими рәвештә үткәрергә кирәк. Басым аермасын сынау барлык ишекләр ябык килеш, югары басымнан түбән басымга кадәр, планлаштыру буенча тышкы яктан иң ерак урнашкан эчке бүлмәдән башлап, һәм эзлекле рәвештә тышка тикшерелергә тиеш; төрле дәрәҗәдәге, үзара бәйләнгән тишекләре (мәйданы) булган күрше чиста бүлмәләр, ачылышта һава агымы юнәлеше булырга тиеш һ.б.

4. Асылган кисәкчәләр

Санау концентрациясе ысулы кулланыла, ягъни чиста мохиттә һаваның берәмлек күләмендәге билгеле бер кисәкчә зурлыгыннан зуррак яки аңа тигез булган асылмалы кисәкчәләр саны тузан кисәкчәләрен исәпләү җайланмасы белән үлчәнеп, чиста бүлмәдәге асылмалы кисәкчәләрнең чисталык дәрәҗәсен бәяләнә. Җиһаз кабызылганнан һәм тотрыклылыкка кадәр җылытылганнан соң, җайланманы куллану күрсәтмәләренә туры китереп калибрларга мөмкин. Үрнәк алу трубкасы үрнәк алу өчен үрнәк алу ноктасына куелганда, өзлексез укуны санау тотрыклы булуы расланганнан соң гына башларга мөмкин. Үрнәк алу трубкасы чиста булырга тиеш, һәм агып чыгу катгый тыела. Үрнәк алу трубкасының озынлыгы җайланманың рөхсәт ителгән озынлыгына нигезләнергә тиеш. Башкача күрсәтелмәгән булса, озынлык 1,5 м дан артмаска тиеш. Үлчәү хаталарын булдырмас өчен, исәпләү җайланмасының үрнәк алу порты һәм җайланманың эш урыны бер үк һава басымында һәм температурасында булырга тиеш. Җиһазны җайланманың калибрлау циклы буенча даими рәвештә калибрларга кирәк.

5. Планктон бактерияләре

Үрнәк алу нокталарының минималь саны асылмалы кисәкчәләр үрнәк алу нокталары санына туры килә. Эш зонасындагы үлчәү ноктасы җирдән якынча 0,8-1,2 м биеклектә урнашкан. Һава белән тәэмин итү чыгу урынындагы үлчәү ноктасы һава белән тәэмин итү өслегеннән якынча 30 см ераклыкта урнашкан. Үлчәү нокталарын төп җиһазларда яки төп эш эшчәнлеге диапазоннарында өстәргә мөмкин. Һәрбер Үрнәк алу ноктасы, гадәттә, бер тапкыр үрнәк алына. Барлык үрнәк алу тәмамланганнан соң, Петри савытларын даими температуралы инкубаторга ким дигәндә 48 сәгатькә урнаштырыгыз. Һәр культура мохите партиясендә культура мохитенең пычранганмы-юкмы икәнен тикшерү өчен контроль эксперимент үткәрелергә тиеш.

6. Седиментация бактерияләре эш зонасының үлчәү ноктасы җирдән якынча 0,8-1,2 м биеклектә. Әзерләнгән Петри савытын үрнәк алу ноктасына куегыз, Петри савытының капкачын ачыгыз, билгеләнгән вакытка ачык калдырыгыз, аннары Петри савытын каплагыз һәм культура савытын урнаштырыгыз. Савытлар даими температуралы инкубаторда ким дигәндә 48 сәгать дәвамында үстерелергә тиеш. Культура мохитенең һәр партиясендә культура мохитенең пычранганмы-юкмы икәнен тикшерү өчен контроль эксперимент үткәрелергә тиеш.

7. Тавыш

Үлчәү биеклеге җирдән якынча 1,2 метр. Әгәр чиста бүлмәнең мәйданы 15 квадрат метрдан кимрәк булса, бүлмәнең үзәгендәге бер генә ноктаны үлчәп була; сынау нокталары почмакларга таба.

8. Яктырту

Үлчәү ноктасы яссылыгы җирдән якынча 0,8 метр ераклыкта урнашкан, һәм нокталар 2 метр ераклыкта урнашкан. 30 квадрат метрлы бүлмәләрдәге үлчәү нокталары ян стеналардан 0,5 метр ераклыкта, ә 30 квадрат метрдан зуррак бүлмәләрдәге үлчәү нокталары стенадан 1 метр ераклыкта урнашкан.


Бастырып чыгару вакыты: 2023 елның 7 сентябре