Гадәттә чиста бүлмәне сынау күләме үз эченә ала: чиста бүлмә экологик дәрәҗәсен бәяләү, азык-төлек, сәламәтлек продуктлары, косметика, шешә су, сөт җитештерү цехы, электрон продукт җитештерү цехы, GMP цехы, больница операция бүлмәсе, хайваннар лабораториясе, биосефетика. лабораторияләр, биосистема шкафлары, чиста эскәмияләр, тузансыз остаханәләр, стериль остаханәләр һ.б.
Чиста бүлмә сынау эчтәлеге: һава тизлеге һәм һава күләме, һава үзгәрүләре саны, температура һәм дым, басым аермасы, асылган тузан кисәкчәләре, йөзүче бактерияләр, урнашкан бактерияләр, шау-шу, яктырту һ.б. Детальләр өчен зинһар, чиста стандартларга мөрәҗәгать итегез. бүлмә тесты.
Чиста бүлмәләрне ачыклау аларның яшәү торышын ачыкларга тиеш. Төрле статуслар төрле тест нәтиҗәләренә китерәчәк. "Чиста бүлмә дизайны коды" (ГБ 50073-2001) нигезендә чиста бүлмә тесты өч штатка бүленә: буш хәл, статик һәм динамик халәт.
(1) Буш хәл: корылма төзелде, бөтен көч тоташтырылган һәм эшли, ләкин җитештерү җиһазлары, материаллар һәм персонал юк.
(2) Статик хәл төзелде, җитештерү җиһазлары урнаштырылды, хуҗасы һәм тәэмин итүчесе килешкәнчә эшли, ләкин җитештерү хезмәткәрләре юк.
(3) Динамик дәүләт билгеле бер дәүләттә эшли, булган персоналны күрсәтә һәм килешенгән хәлдә эш башкара.
1. Airава тизлеге, һава күләме һәм һава үзгәрүләре саны
Чиста бүлмәләрнең һәм чиста урыннарның чисталыгы, нигездә, бүлмәдә барлыкка килгән кисәкчәләрне пычратучы матдәләрне алыштыру һәм эретү өчен җитәрлек күләмдә чиста һава җибәреп ирешелә. Шуңа күрә, һава белән тәэмин итү күләмен, җилнең уртача тизлеген, һава белән тәэмин итүнең бердәмлеген, һава агымының юнәлешен һәм чиста бүлмәләрнең яки чиста корылмаларның агым үрнәген үлчәү бик кирәк.
Чиста бүлмә проектларын тәмамлау өчен, минем илнең "Чиста бүлмә төзелеше һәм кабул итү спецификасы" (JGJ 71-1990) сынау һәм көйләү буш хәлдә яки статик хәлдә үткәрелергә тиешлеген ачык күрсәтә. Бу регламент проектның сыйфатын вакытында һәм объектив бәяли ала, шулай ук планлаштырылганча динамик нәтиҗәләргә ирешмәү аркасында проектны ябу турындагы бәхәсләрдән саклый ала.
Фактны тәмамлау инспекциясендә статик шартлар гадәти, буш шартлар сирәк. Чөнки чиста бүлмәдәге кайбер процесс җиһазлары алдан булырга тиеш. Чисталыкны сынап караганчы, процесс мәгълүматларын сынау мәгълүматларына тәэсир итмәс өчен җентекләп сөртергә кирәк. 2011 елның 1 февралендә гамәлгә ашырылган "Чиста бүлмә төзелеше һәм кабул итү спецификасы" (GB50591-2010) кагыйдәләре тагын да конкретрак: "16.1.2 Инспекция вакытында чиста бүлмәнең торышы түбәндәгечә бүленә: инженерны көйләү тесты буш булыгыз, проектны кабул итү өчен инспекция һәм көндәлек тикшерү буш яки статик булырга тиеш, шул ук вакытта куллануны кабул итү өчен инспекция һәм мониторинг динамик булырга тиеш, кирәк булганда, инспекция статусы төзүче (кулланучы) белән сөйләшүләр аша да билгеле була инспекция. "
Directionнәлешле агым, нигездә, бүлмә һәм мәйданның чисталыгын саклап калу өчен, бүлмәдәге һәм мәйдандагы пычратылган һаваны этәрү һәм алыштыру өчен чиста һава агымына таяна. Шуңа күрә аның һава белән тәэмин итү бүлегенең җил тизлеге һәм бердәмлеге чисталыкка тәэсир итүче мөһим параметрлар. Windилнең югары һәм бертөрле кисемтә җил тизлеге эчке процесслар җитештергән пычраткыч матдәләрне тизрәк һәм нәтиҗәлерәк бетерә ала, шуңа күрә алар чиста бүлмә сынау әйберләре.
Бер юнәлешле булмаган агым, чисталыгын саклап калу өчен, бүлмәдә һәм мәйдандагы пычраткыч матдәләрне эретү һәм эретү өчен керә торган чиста һавага таяна. Нәтиҗә шуны күрсәтә: һава үзгәрүләре саны һәм һава агымының акыллы булуы, эретү эффекты яхшырак булачак. Шуңа күрә, һава белән тәэмин итү күләме һәм бер фазалы булмаган агымдагы чиста бүлмәләрдә һәм чиста урыннардагы һава үзгәрүләре - зур игътибарны җәлеп иткән һава агымын сынау пунктлары.
2. Температура һәм дым
Чиста бүлмәләрдә яки чиста остаханәләрдә температура һәм дымны үлчәү гадәттә ике дәрәҗәгә бүленергә мөмкин: гомуми тест һәм комплекслы тест. Буш хәлдә тәмамлау кабул итү тесты киләсе сыйныф өчен кулайрак; статик яки динамик халәттә комплекслы эш тесты киләсе сыйныф өчен кулайрак. Бу төр тест температура һәм дымга катгый таләпләр булган очраклар өчен яраклы.
Бу сынау һава агымының бердәмлеген сынап, кондиционер системасын көйләгәннән соң үткәрелә. Бу сынау чорында кондиционер системасы яхшы эшләде, төрле шартлар тотрыкланды. Eachәр дымлылык белән идарә итү зонасында дым сенсоры урнаштыру, сенсорга тотрыклылык вакыты җитәрлек. Measлчәү, сенсор тотрыклы булганчы, куллану өчен яраклы булырга тиеш. Measлчәү вакыты 5 минуттан артык булырга тиеш.
3. Басым аермасы
Бу төр сынау - тәмамланган корылма белән әйләнә-тирә мохит арасында, һәм объекттагы һәр урын арасында билгеле басым аермасын саклап калу сәләтен тикшерү. Бу ачыклау барлык 3 эшкә дә кагыла. Бу сынау алыштыргысыз. Басым аермасын ачыклау, югары басымнан алып түбән басымга кадәр, эчке бүлмәдән тышкы яктан ерак урнашу, аннары тышкы яктан эзлекле рәвештә барлык ишекләр ябылганда башкарылырга тиеш. Төрле класслы чиста бүлмәләр үзара бәйләнгән тишекләр белән подъездларда гына һава агымы юнәлешләренә ия.
Басым аермасын сынау таләпләре:
(1) Чиста мәйдандагы барлык ишекләр ябылырга тиеш булганда, статик басым аермасы үлчәнә.
(2) Чиста бүлмәдә, югарыдан түбән чисталыкка кадәр, тышка турыдан-туры керү бүлмәсе ачыкланганчы дәвам итегез.
(3) Бүлмәдә һава агымы булмаганда, үлчәү трубасы авызы теләсә нинди урында куелырга тиеш, һәм үлчәү трубасы авыз өслеге һава агымына параллель булырга тиеш.
(4) measлчелгән һәм язылган мәгълүматлар 1,0Па кадәр төгәл булырга тиеш.
Басым аермасын ачыклау адымнары:
1) Барлык ишекләрне ябыгыз.
(2) cleanәр чиста бүлмә, чиста бүлмә коридорлары, коридор белән тышкы дөнья арасындагы басым аермасын үлчәү өчен дифференциаль басым үлчәү кулланыгыз.
3) Барлык мәгълүматлар да язылырга тиеш.
Басым аермасы стандарт таләпләр:
(1) Чиста бүлмәләр яки төрле дәрәҗәдәге чиста урыннар белән чиста булмаган бүлмәләр (мәйданнар) арасындагы статик басым аермасы 5Pa-тан артык булырга тиеш.
(2) Чиста бүлмә (мәйдан) белән ачык һавада статик басым аермасы 10Pa-тан артык булырга тиеш.
. .
(4) Әгәр дә югарыдагы стандарт таләпләр үтәлмәсә, саф һава күләме һәм чыгарылган һава күләме квалификацияләнгәнче көйләнергә тиеш.
4. Туктатылган кисәкчәләр
(1) Ябык тестчылар чиста кием киеп, ике кешедән кечерәк булырга тиеш. Алар сынау ноктасының аскы ягында һәм сынау ноктасыннан ерак булырга тиеш. Алар эчке чисталыкка персоналның комачаулавын арттырмас өчен, нокталарны үзгәрткәндә җиңел хәрәкәтләнергә тиеш.
2) equipmentиһаз калибрлау чорында кулланылырга тиеш.
3) equipmentиһазлар сынау алдыннан һәм аннан соң чистартылырга тиеш.
. Бу эшләнмәсә, сайлау порты һава агымының төп юнәлешенә юнәлергә тиеш. Бер юнәлешле булмаган агым сайлау пунктлары өчен сайлау порты вертикаль өскә күтәрелергә тиеш.
(5) Сайлау портыннан тузан кисәкчәләре счетчикына тоташтыручы торба мөмкин кадәр кыска булырга тиеш.
5. Йөзүче бактерияләр
Түбән позицияле сайлау нокталары саны асылынган кисәкчәләр сайлау пунктларына туры килә. Эш өлкәсендәге үлчәү нокталары җирдән якынча 0,8-1,2 м. Airава тәэмин итү нокталарында үлчәү нокталары һава белән тәэмин итү өслегеннән 30см ераклыкта урнашкан. Equipmentлчәү пунктларын төп җиһазларга яки төп эш эшчәнлеге диапазонына өстәргә мөмкин. , һәрбер сайлау пункты гадәттә бер тапкыр алына.
6. Бактерияләр
Fromирдән 0,8-1,2 м ераклыкта эшләгез. Әзерләнгән Петри савытын сайлау ноктасына урнаштырыгыз. Петри савыт капкачын ачыгыз. Билгеләнгән вакыттан соң Петри савытын кабат каплагыз. Петри савытын эшкәртү өчен даими температура инкубаторына урнаштырыгыз. 48 сәгатьтән артык вакыт кирәк, һәр партиядә культураның пычрануын тикшерү өчен контроль тест булырга тиеш.
7. Көч
Әгәр үлчәү биеклеге җирдән якынча 1,2 метр булса, чиста бүлмә мәйданы 15 квадрат метр эчендә булса, бүлмә уртасында бер ноктаны гына үлчәп була; мәйданы 15 квадрат метрдан артык булса, дүрт диагональ нокта да үлчәнергә тиеш, ян дивардан 1 балл, һәр почмакка караган нокталар.
8. Яктырту
Measлчәү ноктасы өслеге җирдән якынча 0,8 метр ераклыкта, һәм нокталар 2 метр ераклыкта урнашкан. 30 квадрат метр эчендәге бүлмәләр өчен үлчәү нокталары ян дивардан 0,5 метр ераклыкта. 30 квадрат метрдан зуррак бүлмәләр өчен үлчәү нокталары дивардан 1 метр ераклыкта.
Пост вакыты: 14-2023 сентябрь