Гадәттә чиста бүлмә сынаулары түбәндәгеләрне үз эченә ала: чиста бүлмәнең әйләнә-тирә мохит дәрәҗәсен бәяләү, инженерлык кабул итү сынаулары, шул исәптән азык-төлек, сәламәтлек продуктлары, косметика, шешәләнгән су, сөт җитештерү цехы, электрон продуктлар җитештерү цехы, GMP цехы, хастаханә операция бүлмәсе, хайваннар лабораториясе, биокуркынычсызлык лабораторияләре, биокуркынычсызлык шкафлары, чиста эскәмияләр, тузансыз остаханәләр, стериль остаханәләр һ.б.
Чиста бүлмә сынау эчтәлеге: һава тизлеге һәм һава күләме, һава үзгәрешләре саны, температура һәм дымлылык, басым аермасы, эленеп торган тузан кисәкчәләре, йөзүче бактерияләр, утырган бактерияләр, тавыш, яктырту һ.б. Тулырак мәгълүмат өчен, зинһар, чиста бүлмә сынаулары өчен тиешле стандартларга мөрәҗәгать итегез.
Чиста бүлмәләрне ачыклау аларның тулылык статусын ачык күрсәтергә тиеш. Төрле статуслар төрле сынау нәтиҗәләренә китерәчәк. "Чиста бүлмә проектлау кодексы" (GB 50073-2001) нигезендә, чиста бүлмәләрне сынау өч халәткә бүленә: буш халәт, статик халәт һәм динамик халәт.
(1) Буш хәл: Объект төзелгән, барлык электр энергиясе тоташтырылган һәм эшли, ләкин җитештерү җиһазлары, материаллар һәм персонал юк.
(2) Статик халәт төзелгән, җитештерү җиһазлары урнаштырылган һәм хуҗа һәм тәэмин итүче килешенгәнчә эшли, ләкин җитештерү персоналы юк.
(3) Динамик халәт билгеләнгән халәттә эшли, билгеләнгән хезмәткәрләр катнаша һәм эшне килешенгән халәттә башкара.
1. Һава тизлеге, һава күләме һәм һава алмашу саны
Чиста бүлмәләрнең һәм чиста зоналарның чисталыгына, нигездә, бүлмәдә барлыкка килгән пычраткыч матдәләрне куып чыгару һәм сыекландыру өчен җитәрлек күләмдә чиста һава җибәрү юлы белән ирешелә. Шуңа күрә чиста бүлмәләрнең яки чиста корылмаларның һава белән тәэмин итү күләмен, уртача җил тизлеген, һава белән тәэмин итүнең бердәмлеген, һава агымы юнәлешен һәм агым схемасын үлчәү бик мөһим.
Чиста бүлмә проектларын тулысынча кабул итү өчен, минем илнең "Чиста бүлмә төзелеше һәм кабул итү спецификацияләре"ндә (JGJ 71-1990) сынау һәм көйләү буш яки статик хәлдә үткәрелергә тиешлеге ачык күрсәтелгән. Бу кагыйдә проект сыйфатын вакытында һәм объектив рәвештә бәяләргә мөмкинлек бирә, шулай ук планлаштырылганча динамик нәтиҗәләргә ирешә алмау аркасында проектны ябу турындагы бәхәсләрдән котылырга мөмкинлек бирә.
Чынлыкта тәмамлану тикшерүендә статик шартлар еш очрый, ә буш шартлар сирәк очрый. Чөнки чиста бүлмәдәге кайбер технологик җиһазлар алдан ук үз урынында булырга тиеш. Чисталыкны тикшерү алдыннан, сынау мәгълүматларына тәэсир итмәс өчен, технологик җиһазларны җентекләп сөртергә кирәк. 2011 елның 1 февралендә гамәлгә кертелгән "Чиста бүлмә төзелеше һәм кабул итү спецификацияләре"ндәге (GB50591-2010) кагыйдәләр тагын да конкретрак: "16.1.2 Тикшерү вакытында чиста бүлмәнең тулылык статусы түбәндәгечә бүленә: инженерлык көйләү сынауы буш булырга тиеш, проектны кабул итү өчен тикшерү һәм көндәлек гадәти тикшерү буш яки статик булырга тиеш, ә куллануны кабул итү өчен тикшерү һәм күзәтү динамик булырга тиеш. Кирәк булганда, тикшерү статусын төзүче (кулланучы) һәм тикшерүче як арасындагы сөйләшүләр аша да билгеләргә мөмкин."
Юнәлешле агым, нигездә, бүлмәдәге һәм зонадагы пычранган һаваны этеп чыгару һәм күчерү өчен чиста һава агымына таяна, шуның белән бүлмәнең һәм зонаның чисталыгын саклый. Шуңа күрә аның һава белән тәэмин итү бүлегендәге җил тизлеге һәм бердәмлеге чисталыкны билгеләүче мөһим параметрлар булып тора. Югарырак һәм бердәмрәк кисемтәдәге җил тизлеге бина эчендәге процесслар нәтиҗәсендә барлыкка килгән пычраткыч матдәләрне тизрәк һәм нәтиҗәлерәк бетерә ала, шуңа күрә алар без, нигездә, чиста бүлмә сынау әйберләре.
Бер юнәлешле булмаган агым, нигездә, бүлмәдәге һәм зонадагы пычраткыч матдәләрне сыекландыру һәм сыекландыру өчен кергән чиста һавага таяна, бу аның чисталыгын саклый. Нәтиҗәләр күрсәткәнчә, һава үзгәрешләре саны күбрәк һәм һава агымы схемасы акыллы булган саен, сыекландыру эффекты шулкадәр яхшырак булачак. Шуңа күрә, бер фазалы булмаган агымлы чиста бүлмәләрдә һәм чиста зоналарда һава белән тәэмин итү күләме һәм аңа туры килгән һава үзгәрешләре күп игътибарны җәлеп иткән һава агымын сынау материаллары булып тора.
2. Температура һәм дымлылык
Чиста бүлмәләрдә яки чиста остаханәләрдә температура һәм дымлылыкны үлчәүне, гадәттә, ике дәрәҗәгә бүлеп була: гомуми сынау һәм комплекс сынау. Буш хәлдәге кабул итү сынауы киләсе дәрәҗә өчен күбрәк яраклы; статик яки динамик хәлдәге комплекслы эшчәнлек сынауы киләсе дәрәҗә өчен күбрәк яраклы. Бу төр сынау температура һәм дымлылыкка катгый таләпләр куелган очраклар өчен яраклы.
Бу сынау һава агымы бердәмлеген тикшерүдән һәм кондиционер системасын көйләүдән соң үткәрелә. Бу сынау чорында кондиционер системасы яхшы эшләде һәм төрле шартлар тотрыкланды. Һәр дымлылыкны контрольдә тоту зонасына дымлылык сенсоры урнаштыру һәм сенсорга җитәрлек тотрыклыландыру вакыты бирү - ким дигәндә кирәк. Үлчәү башланганчы, сенсор тотрыклы булганчы, үлчәү чынлыкта куллану өчен яраклы булырга тиеш. Үлчәү вакыты 5 минуттан артык булырга тиеш.
3. Басым аермасы
Бу төр сынау тәмамланган корылма белән тирә-юнь мохит арасында, шулай ук корылмадагы һәр урын арасында билгеле бер басым аермасын саклап калу мөмкинлеген тикшерү өчен үткәрелә. Бу ачыклау барлык 3 тулылык халәтенә дә кагыла. Бу сынау бик мөһим. Басым аермасын ачыклау барлык ишекләр ябык булганда, югары басымнан түбән басымга кадәр, эчке бүлмәдән башлап, планлаштыру ягыннан тыштан ерак урнашкан, аннары эзлекле рәвештә тышка сынап каралырга тиеш. Төрле дәрәҗәдәге, үзара бәйләнгән тишекләре булган чиста бүлмәләрнең керү урыннарында һава агымы юнәлешләре генә бар.
Басым аермасын сынау таләпләре:
(1) Чиста зонадагы барлык ишекләрне ябарга кирәк булганда, статик басым аермасы үлчәнә.
(2) Чиста бүлмәдә, тышка турыдан-туры чыгу мөмкинлеге булган бүлмә табылганчы, югары чисталыктан түбән чисталыкка таба тәртип буенча барыгыз.
(3) Бүлмәдә һава агымы булмаганда, үлчәү трубкасы авызы теләсә нинди урынга урнаштырылырга тиеш, һәм үлчәү трубкасы авызы өслеге һава агымы сызыгына параллель булырга тиеш.
(4) Үлчәнгән һәм теркәлгән мәгълүматлар 1,0 Па төгәл булырга тиеш.
Басым аермасын ачыклау адымнары:
(1) Барлык ишекләрне ябыгыз.
(2) Һәр чиста бүлмә арасындагы, чиста бүлмә коридорлары арасындагы һәм коридор белән тышкы дөнья арасындагы басым аермасын үлчәү өчен дифференциаль басым үлчәгеч кулланыгыз.
(3) Барлык мәгълүматлар да теркәлергә тиеш.
Басым аермасы стандарт таләпләре:
(1) Чиста бүлмәләр яки төрле дәрәҗәдәге чиста зоналар һәм чиста булмаган бүлмәләр (өлкәләр) арасындагы статик басым аермасы 5Па дан артык булырга тиеш.
(2) Чиста бүлмә (мәйдан) һәм тыштагы статик басым аермасы 10Па дан артык булырга тиеш.
(3) Һава чисталыгы дәрәҗәсе ISO 5 (100 класс) стандартыннан югарырак булган бер юнәлешле агымлы чиста бүлмәләр өчен, ишек ачылганда, ишек эчендәге 0,6 м эчке эш өслегендәге тузан концентрациясе тиешле дәрәҗәдәге тузан концентрациясе чигеннән кимрәк булырга тиеш.
(4) Әгәр югарыдагы стандарт таләпләр үтәлмәсә, чиста һава күләме һәм чыгару һавасы күләме квалификацияле булганчы яңадан көйләнергә тиеш.
4. Асылган кисәкчәләр
(1) Өй эчендәге тестларны үткәрүчеләр чиста кием кияргә һәм ике кешедән кимрәк булырга тиеш. Алар тест ноктасының җил ягында һәм тест ноктасыннан еракта урнашырга тиеш. Алар нокталарны алыштырганда җиңел хәрәкәтләнергә тиеш, бу хезмәткәрләрнең өй эчендәге чисталыкны бозуын булдырмас өчен.
(2) Җиһазлар калибрлау чорында кулланылырга тиеш.
(3) Җиһазлар сынау алдыннан һәм аннан соң чистартылырга тиеш.
(4) Бер юнәлешле агым өлкәсендә сайланган үрнәк алу зонд динамик үрнәк алуга якын булырга тиеш, һәм үрнәк алу зондына керүче һава тизлегенең һәм үрнәк алына торган һава тизлегенең тайпылышы 20% тан кимрәк булырга тиеш. Әгәр бу эшләнмәсә, үрнәк алу порты һава агымының төп юнәлешенә карарга тиеш. Бер юнәлешле булмаган агым үрнәк алу нокталары өчен үрнәк алу порты вертикаль рәвештә өскә таба урнаштырылырга тиеш.
(5) Үрнәк алу портыннан тузан кисәкчәләрен исәпләү сенсорына тоташтыручы торба мөмкин кадәр кыска булырга тиеш.
5. Йөзүче бактерияләр
Түбән позициядәге үрнәк алу нокталары саны асылмалы кисәкчәләрнең үрнәк алу нокталары санына туры килә. Эш зонасындагы үлчәү нокталары җирдән якынча 0,8-1,2 м биеклектә урнашкан. Һава белән тәэмин итү чыганакларындагы үлчәү нокталары һава белән тәэмин итү өслегеннән якынча 30 см ераклыкта урнашкан. Үлчәү нокталарын төп җиһазларда яки төп эш эшчәнлеге диапазоннарында өстәргә мөмкин. Һәр үрнәк алу ноктасы гадәттә бер тапкыр үткәрелә.
6. Урнашкан бактерияләр
Җирдән 0,8-1,2 м ераклыкта эшләгез. Әзерләнгән Петри савытын үрнәк алу ноктасына куегыз. Петри савыты капкачын ачыгыз. Билгеләнгән вакыт үткәннән соң, Петри савытын янә каплагыз. Петри савытын үстерү өчен даими температуралы инкубаторга куегыз. 48 сәгатьтән артык вакыт эчендә һәр партия культура мохитенең пычрануын тикшерү өчен контроль тест үткәрергә тиеш.
7. Тавыш
Әгәр үлчәү биеклеге җирдән якынча 1,2 метр һәм чиста бүлмәнең мәйданы 15 квадрат метр эчендә булса, бүлмәнең үзәгендә бер генә ноктаны үлчәп була; әгәр мәйдан 15 квадрат метрдан артык булса, шулай ук дүрт диагональ ноктаны да үлчәп була, ян стенадан бер 1 нокта, һәр почмакка караган үлчәү нокталары.
8. Яктырту
Үлчәү ноктасы өслеге җирдән якынча 0,8 метр ераклыкта урнашкан, һәм нокталар бер-берсеннән 2 метр ераклыкта урнашкан. 30 квадрат метрлы бүлмәләр өчен үлчәү нокталары ян стенадан 0,5 метр ераклыкта урнашкан. 30 квадрат метрдан зуррак бүлмәләр өчен үлчәү нокталары стенадан 1 метр ераклыкта урнашкан.
Бастырып чыгару вакыты: 2023 елның 14 сентябре