• page_banner

GMP Чиста Бүлмәнең Вентиляция Системасы Төнлә күчерелергә мөмкинме?

gmp чиста бүлмә
чиста бүлмә

Чиста розаларның вентиляция системалары бик күп энергия куллана, аеруча вентиляция җылыткыч өчен көч, җәйдә суыту һәм дегумидизацияләү өчен суыткыч, шулай ук ​​җылыту өчен җылыту һәм кышны дымландыру өчен пар. Шуңа күрә сорау кабат-кабат килеп чыга, кеше бүлмәләрне вентиляцияне төнлә сүндерә аламы, яисә алар энергияне саклар өчен кулланылмыймы.

Вентиляция системасын тулысынча сүндерергә киңәш ителми, моны эшләмәскә киңәш ителә. Бүлмәләр, басым шартлары, микробиология, ул вакытта барысы да контрольдә булмас иде. Бу GMP-га туры килгән дәүләтне торгызу өчен алдагы чараларны бик катлаулы итәр иде, чөнки гадәти GMP-га туры килү өчен реквалификация кирәк булган саен.

Ләкин вентиляция системалары эшчәнлеген киметү (вентиляция системасы эшчәнлеген киметеп һава күләмен киметү) мөмкин, һәм ул инде кайбер компанияләрдә алып барыла. Монда да, GMP-га туры килгән хәл чиста бүлмәне кабат кулланганчы ирешелергә тиеш һәм бу процедура расланырга тиеш.

Моның өчен түбәндәге пунктлар үтәлергә тиеш:

Кыскарту әлегә кадәр башкарылырга мөмкин, чиста бүлмәдә тиешле очрак өчен билгеләнгән чикләр гомумән бозылмый. Бу чикләр һәр очракта эш статусы һәм кыскарту режимы өчен билгеле булырга тиеш, минималь һәм максималь кыйммәтләрне кертеп, чиста бүлмә классы (кисәкчәләрнең зурлыгы белән кисәкчәләр саны), продуктның махсус кыйммәтләре (температура, чагыштырмача дым), басым шартлары (бүлмәләр арасындагы басым аермасы). Игътибар итегез, кыскарту режимындагы кыйммәтләр корылма GMP-га туры килгән хәлдә җитештерелгәнче сайланырга тиеш (вакыт программасын интеграцияләү). Бу халәт төрле параметрларга бәйле, мәсәлән, төзелеш материалы һәм системаның эшләве һ.б. басым шартлары һәрвакыт сакланырга тиеш, димәк, агым юнәлешен кире кайтару рөхсәт ителми.

Моннан тыш, югарыда телгә алынган чиста бүлмә параметрларын даими күзәтү һәм документлаштыру өчен, мөстәкыйль чиста бүлмә мониторинг системасын урнаштыру тәкъдим ителә. Шулай итеп, теләсә кайсы вакытта күзәтелә һәм документлаштырыла ала. Адашу очракларында (лимитка ирешү) һәм аерым очракта вентиляция системасының үлчәү һәм контроль технологиясенә кереп, тиешле төзәтмәләр кертү мөмкин.

Кыскарту вакытында кешеләргә керү кебек көтелмәгән тышкы комачаулыклар рөхсәт ителмәсен өчен игътибар бирелергә тиеш. Моның өчен тиешле керү контроле урнаштыру киңәш ителә. Электрон блоклау системасы булганда, керү рөхсәте югарыда күрсәтелгән вакыт программасы белән, шулай ук ​​мөстәкыйль чиста бүлмә мониторинг системасы белән бәйләнештә булырга мөмкин, шуңа күрә керү алдан билгеләнгән таләпләр буенча рөхсәт ителә.

Нигездә, ике дәүләт тә башта квалификацияләнергә тиеш, аннары регуляр интервалларда реквалификацияләнергә тиеш, һәм объектның тулысынча эшләмәгән очракта торгызу вакытын үлчәү кебек гадәти эш статусы өчен гадәти үлчәүләр үткәрелергә тиеш. Чиста бүлмә мониторинг системасы булган очракта, төп таләп ителмәгән - югарыда әйтелгәнчә - процедура расланган булса, кыскарту режимыннан соң операцияләр башланганда алга таба үлчәүләр үткәрү. Яңарту процедурасына аеруча игътибар бирелергә тиеш, чөнки агым юнәлешен вакытлыча кире кайтару мөмкин.

Энергия чыгымнарының якынча 30% эш режимына һәм смена моделенә карап сакланырга мөмкин, ләкин өстәмә инвестиция чыгымнары капланырга тиеш булырга мөмкин.


Пост вакыты: 26-2025 сентябрь
?