Чиста бүлмәләрнең вентиляция системалары күп энергия куллана, бигрәк тә вентиляция вентиляторы өчен энергия, җәй көне суыту һәм дымны киметү өчен суыткыч, шулай ук җылыту өчен җылыту һәм кышын дымландыру өчен пар. Шуңа күрә, энергияне саклап калу өчен бүлмәләрнең вентиляциясен төнлә яки кулланылмаганда сүндереп буламы дигән сорау кабат-кабат туа.
Вентиляция системасын тулысынча сүндерергә киңәш ителми, киресенчә, эшләмәскә киңәш ителә. Бу вакыт эчендә бина, басым шартлары, микробиология - барысы да контрольдән чыгар иде. Бу GMP стандартларына туры килә торган халәтне торгызу буенча аннан соңгы чараларны бик катлаулы итәр иде, чөнки гадәти GMP стандартларына туры килә торган халәткә ирешү өчен һәрвакыт квалификацияне яңадан күтәрү кирәк булачак.
Ләкин вентиляция системаларының эшчәнлеген киметү (вентиляция системасы эшчәнлеген киметү юлы белән һава күләмен киметү) мөмкин, һәм бу кайбер компанияләрдә инде гамәлгә ашырыла. Ләкин монда да чиста бүлмәне кабат куллану алдыннан GMP стандартларына туры килү дәрәҗәсенә ирешергә һәм бу процедура расланырга тиеш.
Моның өчен түбәндәге пунктларга игътибар итәргә кирәк:
Киметү, тиешле очрак өчен билгеләнгән чиста бүлмә өчен махсус чикләүләр гомумән бозылмаган кадәр генә башкарылырга мөмкин. Бу чикләүләр һәр очракта эш статусы һәм киметү режимы өчен билгеләнергә тиеш, шул исәптән рөхсәт ителгән минималь һәм максималь кыйммәтләр, мәсәлән, чиста бүлмә классы (эквивалент кисәкчәләр саны белән), продукт өчен махсус кыйммәтләр (температура, чагыштырма дымлылык), басым шартлары (бүлмәләр арасындагы басым аермасы). Игътибар итегез, киметү режимындагы кыйммәтләр җитештерү башланганчы (вакыт программасын интеграцияләү) объект GMP стандартларына туры килә торган халәткә вакытында ирешсен өчен сайланырга тиеш. Бу халәт төзелеш материалы һәм системаның эшләве кебек төрле параметрларга бәйле. Басым шартлары һәрвакыт сакланырга тиеш, бу агым юнәлешен кире кайтаруга юл куелмый дигән сүз.
Моннан тыш, югарыда телгә алынган чиста бүлмәнең үзенчәлекле параметрларын даими күзәтеп тору һәм документлаштыру өчен, теләсә нинди очракта да, бәйсез чиста бүлмә мониторингы системасын урнаштыру тәкъдим ителә. Шулай итеп, тиешле зонаның шартларын теләсә кайсы вакытта күзәтеп һәм документлаштырып була. Чикләүләр (чиккә җитү) очрагында һәм аерым очракта вентиляция системасының үлчәү һәм контроль технологиясенә керү һәм тиешле көйләүләрне башкару мөмкин.
Редукция вакытында кешеләрнең керүе кебек көтелмәгән тышкы йогынтыларның булмавын тәэмин итүгә игътибар бирелергә тиеш. Моның өчен керү контролен урнаштыру киңәш ителә. Электрон бикләү системасы очрагында керү рөхсәте югарыда телгә алынган вакыт программасы, шулай ук бәйсез чиста бүлмәне күзәтү системасы белән бәйләнергә мөмкин, шуңа күрә керү алдан билгеләнгән таләпләрне үтәгән очракта гына рөхсәт ителә.
Принципиаль яктан, ике халәт тә башта квалификацияләнергә, аннары даими арада яңадан квалификацияләнергә тиеш, һәм корылма тулысынча эшләмәгән очракта торгызылу вакытын үлчәү кебек гадәти эш торышы өчен гадәти үлчәүләр үткәрелергә тиеш. Чиста бүлмәләрне күзәтү системасы булган очракта, процедура расланган булса, югарыда әйтелгәнчә, эш башланганда киметү режимыннан соң өстәмә үлчәүләр үткәрү таләп ителми. Мәсәлән, агым юнәлешен вакытлыча кире кайтару мөмкин булганлыктан, яңадан башлау процедурасына аерым игътибар бирелергә тиеш.
Гомумән алганда, эш режимына һәм смена моделенә карап, энергия чыгымнарының якынча 30% ын экономияләргә мөмкин, ләкин өстәмә инвестиция чыгымнарын капларга туры килергә мөмкин.
Бастырып чыгару вакыты: 2025 елның 26 сентябре