ISO 7 GMP фармацевтик чиста бүлмә
Продукция тасвирламасы
Фармацевтик чиста бүлмә, нигездә, май, каты, сироп, инфузия комплектында кулланыла. GMP һәм ISO 14644 стандарты гадәттә бу өлкәдә карала. Максат - фәнни һәм катгый стериль чиста бүлмә мохите, процесс, эксплуатация һәм идарә итү системасы төзү һәм югары сыйфатлы һәм гигиена препаратлары җитештерү өчен мөмкин булган һәм потенциаль биологик активлыкны, тузан кисәкчәләрен һәм пычрануны юкка чыгару. Әйләнә-тирә мохитне контрольдә тотуның төп ноктасына игътибар итергә һәм өстенлекле вариант буларак яңа энергия саклау технологиясен кулланырга кирәк. Ниһаять, расланган һәм квалификацияле булганда, җитештерүгә керер алдыннан башта җирле азык-төлек һәм наркотиклар идарәсе тарафыннан расланырга тиеш. GMP фармацевтик чиста бүлмә инженер чишелешләре һәм пычрануны контрольдә тоту технологиясе GMP-ның уңышлы тормышка ашырылуын тәэмин итү өчен төп чараларның берсе. Профессиональ чиста бүлмә ачкыч провайдеры буларак, без GMP-ны бер планлы хезмәт күрсәтә алабыз, персонал планнары һәм материаль агым чишелешләре, чиста бүлмә структурасы системасы, чиста бүлмә HVAC системасы, чиста бүлмә электр системасы, чиста бүлмә мониторинг системасы. , торбаүткәргеч системасы эшкәртү, һәм башка гомуми урнаштыру хезмәтләре һ.б. Без GMP, Fed 209D, ISO14644 һәм EN1822 халыкара стандартларына туры килгән һәм энергия саклау технологиясен куллана торган экологик чишелешләр тәкъдим итә алабыз.
Техник мәгълүматлар таблицасы
|
ISO класс | Макс кисәкчәләр / м3 |
Йөзүче бактерияләр cfu / m3 |
Бактерияләр (ø900 мм) cfu / 4с | Микроорганизм өслеге | ||||
| Статик дәүләт | Динамик дәүләт | Тикшерү (ø55 мм) cfu / савыт | 5 Бармаклы перчаткалар cfu / перчаткалар | |||||
| ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | ＜ 1 | ＜ 1 | ＜ 1 | ＜ 1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Продукция турында мәгълүмат
Структура өлеше
• Бүлмә стенасын һәм түшәм панелен чистарту
• Бүлмә ишеген һәм тәрәзәсен чистарту
• Ром профилен һәм элгечне чистарту
• Эпокси идән
HVAC өлеше
• Airава эшкәртү җайланмасы
• airава кертү һәм кире һава чыганагы белән тәэмин итү
• Airава челтәре
• Изоляция материалы
Электр өлеше
• Бүлмә яктысын чиста
• Күчергеч һәм розетка
• чыбыклар һәм кабель
• Энергия бүлү тартмасы
Контроль өлеш
• Airава чисталыгы
• Температура һәм чагыштырмача дым
• Airава агымы
• Дифференциаль басым
Ачкыч чишелешләр
Планлаштыру һәм дизайн
Без профессиональ киңәшләр бирә алабыз
һәм иң яхшы инженер чишелеше.
Производство һәм китерү
Без югары сыйфатлы продукт белән тәэмин итә алабыз
һәм китергәнче тулы тикшерү үткәрегез.
Урнаштыру һәм файдалануга тапшыру
Без чит ил командаларын тәкъдим итә алабыз
уңышлы эшләвенә ышану.
Тикшерү һәм укыту
Без сынау кораллары белән тәэмин итә алабыз
расланган стандартка ирешү.
Безнең турында
• 20 елдан артык тәҗрибә, R&D, дизайн, җитештерү һәм сату белән интеграцияләнгән;
• 60тан артык илдә 200-дән артык клиент тупланган;
• ISO 9001 һәм ISO 14001 идарә итү системасы белән рөхсәт ителгән.
• Бүлмә проектын чистарту провайдеры;
• Башлангыч дизайннан соңгы эшкә кадәр бер тәрәзәле хезмәт;
• фармацевтика, лаборатория, электрон, больница, азык-төлек, медицина җайланмасы һ.б. кебек 6 төп өлкә.
• Бүлмә продуктларын җитештерүче һәм тәэмин итүчеләрне чистарту;
• Бик күп патентлар һәм CE һәм CQC сертификатлары;
• Чиста бүлмә панели, чиста бүлмә ишеге, гепа фильтры, FFU, пассажир тартмасы, һава душы, чиста эскәмия, үлчәү кабинасы һ.б. кебек 8 төп продукт.
Producитештерү корылмасы
Продукция күрсәтү
Сораулар
Q:Сезнең чиста бүлмә проекты күпме вакыт алыр?
A:Бу, гадәттә, башлангыч дизайннан уңышлы эшләүгә кадәр ярты ел. Бу шулай ук проект өлкәсенә, эш күләменә һ.б.
Q:Сезнең чиста бүлмә дизайн рәсемнәренә нәрсә кертелгән?
A:Без гадәттә дизайн рәсемнәрен структур өлеш, HVAC өлеше, электр өлеше һәм контроль өлеш кебек 4 өлешкә бүлеп куябыз.
Q:Чиста бүлмә төзелеше өчен чит ил сайтларына Кытай хезмәтләрен оештыра аласызмы?
А:Әйе, без аны тәртипкә китерербез һәм VISA кушымтасын бирер өчен бар көчебезне куярбыз.
Q: Сезнең чиста бүлмә материалы һәм җиһазлары күпмегә әзер була ала?
A:Бу гадәттә 1 ай һәм бу чиста бүлмә проектында AHU сатып алынса 45 көн булыр иде.
