GMP ISO 100000 класслы медицина җиһазлары чиста бүлмәсе
Продукция тасвирламасы
Медицина җиһазлары өчен чиста бүлмә тиз үсеш алды, продукт сыйфатын яхшыртуда мөһим роль уйный. Продукция сыйфаты ахыр чиктә ачыкланмый, ә катгый процесс контроле аша җитештерелә. Әйләнә-тирә мохитне контрольдә тоту - җитештерү процессын контрольдә тотуның төп звеносы. Чиста бүлмәләрне мониторинглауда яхшы эш башкару продукт сыйфаты өчен бик мөһим. Хәзерге вакытта медицина җиһазлары җитештерүчеләре өчен чиста бүлмәләрне мониторинглау популяр түгел, һәм компанияләр аның әһәмиятен белмиләр. Хәзерге стандартларны ничек дөрес аңларга һәм гамәлгә ашырырга, чиста бүлмәләрне фәннирәк һәм акылга сыярлык бәяләүне ничек үткәрергә, чиста бүлмәләрне эксплуатацияләү һәм карап тоту өчен акылга сыярлык сынау күрсәткечләрен ничек тәкъдим итәргә - предприятиеләр һәм мониторинг һәм күзәтү белән шөгыльләнүчеләр өчен уртак мәсьәләләр.
Техник мәгълүматлар битен
| ISO классы | Макс. Кисәкчә/м3 | Макс Микроорганизм/м3 | ||
| ≥0,5 мкм | ≥5.0 мкм | Йөзүче бактерияләр cfu/табак | Бактерияләрне урнаштыру cfu/табак | |
| 100 нче класс | 3500 | 0 | 1 | 5 |
| 10000 нче класс | 350000 | 2000 ел | 3 | 100 |
| 100000 класс | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
Проект очраклары
еш бирелә торган сораулар
Q:Медицина җиһазлары чиста бүлмәсендә нинди чисталык таләп ителә?
A:Гадәттә, ISO 8 чисталык таләп ителә.
Q:Медицина җиһазлары өчен чиста бүлмә өчен бюджет исәпләвен ала алабызмы?
A:Әйе, без бөтен проект өчен чыгымнарны фаразлый алабыз.
Q:Медицина җиһазлары бүлмәне күпме вакыт чистарта?
А:Гадәттә бу 1 ел вакыт ала, ләкин бу эш күләменә дә бәйле.
С:Чиста бүлмә өчен чит илдә төзелеш эшләре алып бара аласызмы?
A:Әйе, без моны оештыра алабыз.